即将推出:每年两次注射降低胆固醇?研究人员表示,注射药物可以在心脏疾病预防方面取得重大进展

Anonim

而不是使用药丸每天,人们可能会很快通过每年两到三次在医生办公室注射控制“不良”低密度脂蛋白胆固醇。研究人员测试一种名为Inclisiran的新注射药物,发现它可以将LDL胆固醇降低一半或更多。根据早期的临床试验数据,这种作用可持续四至六个月。“

Inclisiran产生了”显着和持久的LDL胆固醇降低,因此可能会影响心血管事件,“研究主持人Kausik Ray博士说。英国伦敦帝国理工学院公共卫生学院的研究人员称,这种持久效应可通过帮助减少动脉硬化来预防心脏病,心脏病发作和中风方面的重大进展。结果于周二在新奥尔良举行的美国心脏协会年会上公布。心脏病医生说,他汀类药物如Lipitor(阿托伐他汀)和Crestor(瑞舒伐他汀)是目前治疗高胆固醇的黄金标准,但有其局限性。 。

然而,在周二的会议上提出的另一项临床试验显示,将他汀类药物与Inclisiran的降胆固醇药物 - PCSK9抑制剂相结合可以帮助将LDL胆固醇水平降低至以前看不到的水平

当与首席研究员Steven Nissen博士表示,他汀类药物是一种称为Repatha(evolocumab)的PCSK9抑制剂,比单用他汀类降低LDL胆固醇水平近60%。他在俄亥俄州克利夫兰诊所担任心血管内科主任。

超声扫描显示,在5名患者中有4名患者的胆固醇水平低于5分钟,Nissen说,

Repatha研究共纳入846名患者与冠状动脉疾病。半数仅接受他汀类药物治疗,其他患者接受PCSK9抑制剂和他汀类药物

服用Repatha和他汀类药物的患者中约81%表现出动脉斑块体积减少,结果显示

“我们从未见到在在之前的任何研究中这个数量级,“尼森说。 “这真的非常特别。”

Nissen的研究结果也在11月15日在

美国医学协会杂志上发表

药物如Repatha和Inclisiran刺激肝脏冲洗更多低密度脂蛋白胆固醇通过阻断蛋白质PCSK9而从血流中排出

不幸的是,像Repatha这样的第一代PCSK9抑制剂需要患者每年接受12到24次注射,使他们不方便和昂贵,Ray说。这是一种下一代PCSK9抑制剂,它在基因水平上起作用,以防止细胞首先产生PCSK9,Ray说。“

Inclisiran临床试验涉及500名被分配到”对照“组或者四个组接受不同剂量的药物 相关: 降低压力,降低胆固醇

300毫克或更高剂量的一剂Inclisiran导致LDL胆固醇下降51%,持续至少90天,而造成两剂Ray报告说,根据这些结果,Ray和他的同事估计患者每年需要两次或三次Inclisiran注射才能控制他们的胆固醇

然而, Norgegaard博士指出,这些都是早期的结果。“关键的问题是,低密度脂蛋白胆固醇的降低会令人印象深刻,随着时间的推移会持续下去,”Herlev Herlev-Gentofte医院的临床教授Nordestgaard说。 ,丹麦

科罗拉多大学Anschutz医学院心脏病学教授Robert Eckel博士表示,减少与PCSK9抑制剂有关的动脉斑块存在类似问题

尽管大幅度降低LDL胆固醇的确降低了动脉斑块,但Eckel说他正在等待临床试验来证明这是否会真正减少这些患者的心脏病发作和中风。

如果剩余的动脉斑块更柔软且密度更低,它们可能实际上会增加风险,因为它们更有可能破裂Eckel解释说:“我们必须等待,看看这是否会影响患者的治疗效果,”Eckel说,“两项临床试验均显示这些药物的副作用与使用他汀类药物的人报道的相似或安慰剂,研究人员报告。肌肉酸痛,头痛,疲劳,背痛,高血压,腹泻和头晕是最常见的副作用。这两项试验均由药物制造商Inclaisran药品公司和Repgen公司的Amgen Inc.

在会议上提交的数据和结论应该被认为是初步的,直到在同行评议的医学期刊上发表。

更多信息

有关PCSK9抑制剂的更多信息,请访问哈佛医学院。

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