FDA批准用于晚期前列腺癌的新疗法|

Zytiga可能会成为替代激素治疗前列腺癌的生命增强剂。 Janssen Biotech，Inc.

2018年3月8日

具有晚期前列腺癌的男性有另一种治疗选择。今年2月，FDA扩大了对Zytiga（abiraterone）药物的批准，将男性转移性前列腺癌包括在内，这些癌症仍然对激素阻断治疗有反应。

前列腺癌在雄性激素（雄性激素）的存在下生长。患有转移性前列腺癌（已扩散的癌症）的患者通常首先服用降低雄激素水平的药物，这种治疗方式称为雄激素剥夺疗法或ADT。 ADT通常与化疗药物Taxotere（多西他赛）配对

历史上，这些男性接受这种治疗直到他们的癌症对ADT产生抵抗。

未解决的问题：Zytiga在 之前是否对这些患者有用 他们对ADT产生了抗药性？

两项试验显示出明显的益处

专家预计FDA将在2017年发布的两项随机临床试验的基础上扩大其认可，澄清Zytiga的益处。一项名为STAMPEDE的研究发现，在40个月的随访中，接受Zytiga和类固醇泼尼松（Zytiga与泼尼松配合使用）的男性与接受ADT加安慰剂的患者相比，总体生存率提高了37％。

另一项名为LATITUDE的研究发现，接受Zytiga加ADT的患者在任何原因下的死亡风险比单独接受ADT治疗的患者低38％，在30个月的随访中评估

两项研究均呈现2017年在美国临床肿瘤学会会议上发布，并于2017年6月3日发表于 新英格兰医学杂志 。

“这是一项重大进步，”医学博士Karim Fizazi博士说。法国巴黎南大学和扩大核准研究之一的主要作者。 “对于许多患者而言，更容易治疗

在美国，诊断患有前列腺癌的男性中有3％至5％的人患有晚期疾病。世界其他地区的人数要高得多。老年男性或有其他健康问题的人可能无法耐受化疗或可能拒绝化疗。 Zytiga是这些患者的一个特别重要的新选择。

专家说，与泰索帝的毒性相比，Zytiga被认为是一种更容易服用的药物。 Zytiga与一些副作用有关，包括血压升高，低钾水平和肝毒性。但是，Fizazi博士说：“这通常是很好的容忍。副作用通常不是一个重大问题。“

在开处方时医生仍然依赖专业知识医生确实需要进一步指导哪些药物组合可能最有效，以及Zytiga和ADT与化疗的对比如Che-Kai Tsao博士和William Oh医学博士在纽约西奈山医院的一篇社论中发表了一篇社论，该文章于2月12日在

临床肿瘤学杂志

中发表。 根据迄今已发表的研究， Taxotere或Zytiga与ADT“现在被认为是激素敏感性转移性疾病男性的标准治疗方法”，Tsao博士和Oh博士写道，然而这些疗法在临床试验中没有相互比较，他们指出，目前还不清楚哪些药物组合优于哪些患者，哪些患者为哪些患者。医生“必须依靠非比较性的解释和他们的个人经验来指导治疗决策”，Tsao和Oh说， 没有转移性前列腺癌的患者是否有益？

Fizazi说，还需要更多研究来评估Zytiga在高危非转移性前列腺癌患者中的应用。 “没有长期数据，”他解释说。 “在这一点上它仍然被认为是实验性的。”来自STAMPEDE试验的持续数据可能有助于阐明药物加ADT是否也有益于该组患者。