2013年10月28日星期一 - 美国食品及药物管理局上周遭受媒体抨击，原因是上周看似矛盾的裁决 - 一项针对止痛药的紧缩规定，以及其他批准的药物Zohydro ER是一种长期使用的阿片类药物，由于它不是用来阻止滥用药物，所以很容易被滥用。
在10月25日星期四，美国食品及药物管理局因推荐将氢可酮与其他药物结合的处方止痛药，例如对苯二酚中的活性成分对乙酰氨基酚将从附表III标签转移到附表II标签上
这意味着包括Vicodin在内的这种类型的药物将更难以治疗例如，新的分类将意味着患者必须每三个月去看一次医生，而不是每六个月去继续补充药物。他们还必须将药方自己带到药房，而不是医生打电话给他们。
FDA的顾问小组投票赞成此举19-10。根据美国国立卫生研究院的数据显示，这项努力被认为是对付止痛药滥用的强烈立场，但美国国家卫生研究院的数据显示，五分之一的美国人受到影响
但第二天，FDA批准了止痛药Zohydro ER的自己的咨询小组，其中11票反对。该药物是一种麻醉止痛药，批评者担心滥用的可能性很大，因为它是第一个氢可酮类阿片类药物，使得该药物与海洛因更接近。“
”Zohydro ER的批准与该机构的建议截然不同关于是否应该重新安排含氢可酮的组合产品，“FDA新闻官员Morgan Liscinsky在一封电子邮件中写道。 Liscinsky补充说，无论该机构对氢可酮联合用药的推荐如何，Zohydro ER将是一种附表II受控物质，“他补充说，”吸毒成瘾社区中的许多人都感到震惊和失望，“Caleb Alexander，MD，MS ，约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院药物安全和有效性中心联合主任。 “我认为这里真正的问题是'这种药物是否有迫切的需求？'”不幸的是，FDA在审批过程中没有考虑是否需要新药，亚历山大博士说。 “我从来没有见过FDA拒绝批准，因为有其他替代品可供选择，”他说，“这种药物不会用来预防滥用，因为OxyContin也是一种附表II的药物，也是以前滥用最多的药物之一处方药，一直在。已批准的Zohydro的形式很容易被粉碎，因此药物的潜力可以更快地吸收。“我们认为开发具有滥用威慑性质的阿片类止痛剂是公共卫生的优先事项，并积极支持产品开发在这方面，“Liscinsky说。然而，制定药物预防滥用的新方法“仍处于早期阶段，大多数ER / LA镇痛药都不具备滥用药物的制剂”，他写道，制造Zohydro Zogenix的公司计划开发一种滥用抗formula剂配方，该公司在MedPage Today的一份声明中表示。本月早些时候出版的MedPage的一份报告表明，在Zohydro的临床试验中，使用了一种名为“富集登记方法”的过程，这意味着药物公司被允许移除对药物反应不佳的人正式开始试验
重新分类联合止痛药的建议仍需经美国卫生与公众服务部批准，然后由缉毒局在成为法律之前予以采纳
