众议院确定试验药物的试用法案|

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Anonim

该法案于3月21日通过了众议院自从自由主义智库Goldwater Institute于2013年起草该法案的第一个版本以来,它一直在发展。现在,他们前往参议院批准。“数百万美国人被告知他们没有选择权,现在是时候让他们的事情有序了,而不必获得许可,他们有机会接受最后一次治疗。 “联邦政府首先表示,”Goldwater Institute总裁兼首席执行官Victor Riches在声明该法案通过的声明中表示。

2014年,科罗拉多州是第一个通过试点立法的州,宣布临终病人可以使用尚处于临床试验阶段但尚未投入市场的实验性药物。

但是,州法律被联邦法律所垄断,因此,很大程度上无法执行,主要支持者推动联邦立法。

Bill Sparks强烈的情感

Arthur L. Caplan,博士,生物伦理学教授,纽约市纽约市朗格恩健康医院的医学伦理学分支对法案成为患者的实际益处持怀疑态度。

“我们有38个州拥有正确的法律,人口数量到目前为止帮助已经为零,“卡普兰说。 “我不希望有任何改变。”

卡普兰认为,包括立法者在内的大多数人并不完全了解当一名身患绝症的人想要尝试未经批准的治疗时的真正障碍。“

人们有这种感觉,不正确, FDA是一个障碍。他们并不真正知道FDA在99%的时间内批准要求,“他说。 “FDA称这种访问为”扩展访问“或”同情使用“,并且通常在24小时内批准。”

我相信人们应该有权尝试,“Caplan承认。 “但这是讽刺:他们已经有这个权利。没有任何东西可以阻止任何人在生病或死亡时向公司询问实验药物。 “

华盛顿特区的Cato研究所的高级研究员Jeffrey A. Singer医师在亚利桑那州凤凰城进行普外科手术时表示不同意。

“我听说过FDA已加快其早期审批流程的论点。这是真的,但还不够,“他说。 “此外,如果你是一个非常罕见而且不知名的疾病患者,那么谈判官僚机构以加快审批将变得更加困难。”

立法是否会伤害患者?

据Caplan称,对于试图立法的立法的一个主要担忧是潜在的欺诈行为。“

我认为,如果这项立法经历了最糟糕的情况,那就是剥夺艺术家和骗子开始说'我们有药物,我们已经组织了一项研究,以满足所谓的第一阶段的要求,“”他说。 “他们剥夺了绝望的病人或绝望的父母试图拯救他们的孩子,并且没有粮食与药物管理局将这些人排除在外。”但辛格博士认为,该法案的潜在收益大于欺诈风险

“周围总是存在反欺诈法,绝大多数医生都是道德的,”他说。 “假设一位医生告诉他们的病人,'有一种药物尚未在美国获得批准,但它在其他国家正在使用,并且有证据表明它可以提供帮助。你想尝试吗?'你在谈论的是有道德的医生通知病人,然后病人做出决定。否则,基本上政府说我们不会让你去拯救你的生命。“

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