编辑的选择

我们做到了! FDA重新考虑Genasense

Anonim

在一起,我们是大卫,并且已经杀死了龙……或者至少我们已经注意到了他,并且可能将他驯服了一些。如果您一直在关注FDA的审查过程提议的癌症药物Genasense,你知道我对这个过程感到沮丧,并想知道药物公司和患者群体是否得到公平的支持。

如果你就此问题加入我们,你可以按照事件链通过在以下博客中发布的文章和评论:

CLL误解了

  • FDA正试图保护谁?
  • FDA回复!
  • 回顾我们的问题Genasense
  • 由于ODAC咨询委员会不是特别知情的委员会或者至少一些委员反对批准,所以FDA的红字
  • 认证看起来相当暗淡。此外,FDA对Genta提供的数据严格批评。最后,FDA将在10月29日之前发表最终决议。
  • 猜猜看是什么? Genta和FDA会面,世界知名的CLL专家发出嘘声,我们也如此。并且Genta被给了第11个小时机会防止更新的数据。美国食品和药物管理局上周在一封信中回应说,新数据非常重要,他们正在考虑采用非常不寻常的步骤,考虑再用3个月的时间。

Genta说我的博客和你的回复,包括撰写FDA和各种美国参议员做出了巨大的改变。所以……恭喜!!!

这并不意味着赞同。但显然扩展数据看起来不错,并将在今年秋季的化疗医疗会议上发布。敬请期待!

这次基层社区组织活动表明患者如何在药物开发和药物审查中发挥重大作用。我们需要大声说出来,如果我相信它能够对我们的医疗保健选择产生积极影响,那么您可以打赌这位作者会再次寻找机会。

我会继续按照我的说法更新您更多,但每个在这些页面上发言的人或政府官员都应该鞠躬。

由于我的业务努力,您应该知道一些事情。 HealthTalk过去曾制作过CLL治疗项目,该项目由Genasense开发商Genta提供的无限制赠款资助。虽然目前还没有计划的计划,但您应该知道未来计划的可能性。此外,我现在经营一家名为Patient Power的公司,该公司获得了Genta提供的无限制赠款,以方便三人(我自己,CLL患者家属和另一位CLL患者)前往公众听证会。在HealthTalk和Patient Power上,Genta既没有提示也没有任何控制或影响我们所说或所写的内容。

-Andrew

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