美国食品和药物管理局顾问返回药丸以帮助预防艾滋病毒感染 - 艾滋病中心 - EverydayHealth.com

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2012年5月10日星期四(HealthDay新闻) - 美国美国食品和药物管理局顾问周四批准使用Truvada药物作为帮助预防感染艾滋病的高危人群的健康人群中HIV感染的一种手段

在一系列可能导致主要在与艾滋病作斗争的新武器方面,FDA顾问建议批准为健康,有风险的个人,包括男同性恋和双性恋男性以及与一名艾滋病毒感染者的异性恋夫妻报告每日服用避孕药,据报道 美联社 。

美国食品和药物管理局不一定遵循顾问小组的建议,但它通常是这样做的。预计在6月中旬作出最终决定。

FDA本周早些时候发布的一份报告表明,科学家们认为该药物安全有效。自2004年以来,它已经可以治疗已感染艾滋病毒的人。

但使用该药物作为预防艾滋病毒感染的一种方法存在潜在的缺陷。特鲁瓦达 - 结合两种抗艾滋病药物,替诺福韦(Viread)和恩曲他滨(Emtriva) - 非常昂贵,可能会导致副作用。尽管医生已经开始为那些试图避免感染艾滋病病毒的人开处方,但批评人士认为,官方允许将其推广用于这种用途还为时过早。另一方面,那些支持将这种药物作为预防剂销售的人说:它可以帮助高风险人群避免这种疾病,特别是如果他们不使用安全套或者他们需要额外的保护层。“

我不认为它是万能的,但它是一种选择,这是重要的,“波士顿芬威健康中心芬威研究所艾滋病专家兼医学研究主任Kenneth Mayer博士说。 “有些人不会使用安全套,但会说,'如果你给我另一种选择,我会使用它'。”

Truvada致力于在体内细胞中复制艾滋病毒。梅耶尔解释说,对于尚未感染但接触过艾滋病病毒的人来说,即使已经侵入了细胞,该药物也可以防止病毒复制。因此,他说:“病毒不能开始将新接触的人体转变成”工厂“,以产生更多的HIV颗粒。”

2010年在

新英格兰医学杂志 发现Truvada将感染艾滋病毒的风险降低了近44%,即性行为活跃的男同性恋和双性恋男性。研究人员补充说,研究人员补充说,研究参与者90%的时间服用避孕药的风险降低了近73%,研究表明,每天使用Truvada和避孕套的人会获得额外的保护层,因为避孕套不会百分之百有效。但是有一个组织艾滋病医疗保健基金会担心,广泛使用这种药物可能会导致更多的感染,因为他们不鼓励人们使用安全套。 “如果你打算使用安全套,你为什么要服用这种药物?”该小组的总裁Michael Weinstein在接受

彭博新闻

的采访时问道。他用裁缝比喻来说明这可能不太可能是这样的:“你必须真正偏执于你的裤子掉下来戴上腰带和吊带。” A。耶鲁大学医学院教授大卫帕尔蒂尔说,他的研究表明,使用预防性药物治疗可以降低整体感染的风险。尽管如此,他还表示,现在还不知道“人们是否会因为受到”化学安全套“的保护而获得更多机会。”Mayer表示,Truvada作为预防药物的潜在市场包括与男性发生性行为的男同性恋者不止一个男子和任何一对艾滋病毒阳性的承诺夫妻,包括一些想要生孩子的异性恋夫妻。 迈耶曾对该药进行过研究,他表示允许营销可能会导致预防用量的增加。但是,“这不是像一次青霉素治疗梅毒这样的感染的一次性,结束问题的方法,”他说。 “另外,它涉及到一个人感知他或她处于危险之中,或者一个提供者足够舒适地询问一个人的风险,我们知道很多健康服务提供者不喜欢与他们的患者谈论性行为。”

由Gilead Sciences制造的Truvada也会引起一系列副作用,包括胃肠道问题。而且价格昂贵,美国的价格每天约26美元或每年10,000美元。尽管如此,今年发布的一项研究发现,如果受到感染高风险的同性恋和双性恋男子广泛使用该药物,该药物将具有成本效益。“Paltiel说,他的研究得出了同样的结论:广泛使用在高风险人群中的药物将“与其他广泛接受的公共卫生和医疗干预措施一样具有成本效益”。

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