6月22日星期三（HealthDay News） - 硅胶乳房植入物不会永远持续下去，as美国卫生官员周三称，很多半数的女性在初始手术后10年内需要切除器械，而且“女性植入的时间越长，她越有可能出现并发症，”杰弗里博士美国食品和药物管理局器械和放射卫生中心主任舒仁在新闻发布会上表示。
周三发布的报告称，每五名女性中就有一名接受硅凝胶植入物以增加乳房大小由于并发症，将需要在植入后10年内移除这些装置。在接受乳房手术后接受植入物重建的妇女中，有一半以上的妇女需要在相同时间范围内将其取出。
率的差异与妇女支持植入物的健康组织有多大关系，舒仁解释说。
常见的并发症包括：包膜挛缩，这是植入物周围区域的硬化;需要额外的手术;和植入物去除。 FDA称，其他常见的问题包括种植体破裂，起皱，乳房不对称，疤痕，疼痛和感染等。
这些基本上与美国的两种硅凝胶植入物在市场上销售2006年，FDA表示，直到2006年，直到2006年，由于担心可能与几种疾病（包括癌症和狼疮）有关，硅胶植入物已被FDA禁止使用14年。
周三，Shuren说：初步数据并未显示乳腺癌或类风湿性关节炎等结缔组织疾病的风险增加，但为了排除这些因素，我们需要的研究比迄今为止所进行的研究更大更长。“
FDA最近曾表示乳房植入物可能与称为间变性大细胞淋巴瘤的罕见淋巴瘤风险较高有关，但舒仁指出，这些风险实际上“非常渺茫”。周三公布的结果是基于初步数据Allergan和Mentor正在进行六项正在进行的批准后研究，这两家公司是制造硅胶乳房假体的公司。这些研究在2006年被FDA授权为批准的条件。
但是，这些公司已经承认了患者随访不力的问题，以监测他们的健康状况。 Shuren说，这种情况“正在改善”，但并没有说明在这一点上的随访率。
这份新报告只涉及硅凝胶填充植入物，而不是盐水植入物。 ，FDA建议妇女：定期跟踪他们的医生，其中包括偶尔的MRI以检测潜在的破裂;注意任何变化，并通知他们的保健提供者，如果他们发现任何不寻常的症状，如疼痛，不对称或肿胀;并对自己的并发症征兆和症状进行自我教育
同意参与研究的女性应该保持参与
如果“用于正确的患者群体和正确的环境，植入物是安全的，那是他们正确地手术植入，并且妇女继续进行适当的随访，“Shuren说，”如果女性没有任何症状或体征，那么确实没有什么可做的（除非定期与他们的医生进行随访“，舒仁说。 “10年后，大多数女性不需要将种植体取出，但是如果需要取出种植体，应该将其取出。”据Shuren介绍，全球估计有500万至1000万名女性患者乳房植入物。
更多的FDA顾问小组会议正在计划中。
公民公民健康研究小组主任Sidney Wolfe博士表示，FDA的立场是，“尽管硅胶乳房植入物具有合理的安全保证……女性接受乳房植入的时间越长，她就越有可能经历局部并发症或不利“公众公民继续反对FDA 2006年决定将硅树脂隆胸植入市场用于女性化妆品用于增强，”Wolfe在新闻稿中表示。 “该机构关于种植体相关淋巴瘤风险的较新信息以及之前已知的风险已足够严重，因此需要向女性提供建议，防止植入这些淋巴瘤。”
