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美国食品和药物管理局用阿奇霉素警告心律失常|

Anonim

2013年3月12日,星期二(MedPage Today) - FDA在周二表示,服用阿奇霉素(Zithromax,Zmax)的某些危险因素的患者可能会面临威胁生命的心律失常。

根据FDA药物安全通讯公布的数据,现有的QT间期延长,心动过缓以及镁或钾血浓度低是与威胁相关的危险因素之一

在这类患者中,药物可能恶化QT间期延长并导致尖端扭转型室性心动过速,这是一种潜在的致命性心律失常

。研究人员报告,阿奇霉素v阿莫西林或不含抗生素。在去年5月在 新英格兰医学杂志 发表该研究后,FDA承诺调查研究结果。
FDA在其周二公告中表示,正在加强警告和预防措施以显示QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速的风险

这表明尽管

NEJM 研究存在局限性,例如依靠死亡证书来确定心血管死亡原因,“总的来说……研究方法合理,支持整体调查结果的有效性。” 在该研究中,高风险患者的心血管死亡风险为1 / 4,100,风险增加的持续时间相当于阿奇霉素暴露的持续时间

FDA建议医疗保健专业人员在考虑对已经处于心血管事件危险中的患者的治疗方案时考虑使用阿奇霉素致命性心律的风险。“

d大环内酯类(其中包括阿奇霉素)以及氟喹诺酮类药物中的一些替代抗生素“也可能在选择抗菌药物时应考虑QT间期延长或其他显着副作用。”

FDA发布心律失常警告阿奇霉素

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