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干细胞在治疗老年人的眼部疾病中持有承诺,危险|

Anonim

黄斑变性是50岁及以上人群视力丧失的主要原因.Alamy

干细胞可能为人们失去对年龄相关性黄斑变性的视力提供新的希望,但是这种承诺可能会带来一些危险,新的研究表明,在一项报告中,高级研究作者Jeffrey Goldberg博士说,在2015年,三名老年妇女在佛罗里达州的一家眼科诊所永久失明,他们在他们的眼睛上进行了未经证实的干细胞治疗。他是加利福尼亚州帕洛阿尔托斯坦福大学拜尔斯眼科研究所的眼科主任。

这些女性都认为干细胞疗法是临床试验的一部分,但没有证据表明正在进行真正的临床试验,Goldberg “Goldberg说,”看起来患者被引入了一项研究协议的承诺,但他们确实没有签署任何研究报告并不清楚。“ “

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的黄斑变性72岁至88岁的妇女每次支付5000美元的手术费用,本应该是Goldberg说,这是一面红旗。临床试验通常不向患者收取费用。

这项研究发表在1 年3月16日出版的

新英格兰医学杂志

上。 但干细胞确实有望治疗黄斑病Goldberg表示,这是50岁及以上人群视力丧失的主要原因, 同一杂志上的第二篇文章详细描述了恢复对77岁的日本女性黄斑变性视力的合理努力,干细胞。根据美国国家眼科研究所的数据,当年龄或疾病对视网膜中心附近的小斑点 - 黄斑造成损害时,就会出现黄斑变性。这部分眼睛对于清晰的中央视觉至关重要,能够看到身前的物体

“负责视力的细胞退化,并且它们不会被替代为人类或其他人自然愈合过程的一部分哺乳动物的这件事,“戈德伯格说。 “干细胞的希望在于,他们将取代已退化的细胞,并恢复这些过于常见和使人虚弱的疾病的视力。”在日本的初步研究中,医生植入了一张新的视网膜组织片从干细胞进入女性患者的右眼

研究人员报告说,术后一年,患者的视力稳定,并且她的眼睛似乎接受了移植物,没有严重的副作用。 “西奈山纽约眼耳医院眼外科服务主任兼外科医生主任Ronald Gentile博士表示,干细胞疗法”绝对值得使用正确的途径“。

不幸的是,它似乎有些眼科诊所试图通过失去视力导致黄斑变性的患者失望,Goldberg和Gentile说。

在佛罗里达接受治疗的三名妇女接受了含有干细胞der的血浆浆液的双眼注射来自他们的腹部脂肪。研究人员说,从体内去除脂肪,将其精炼成干细胞,然后将这些干细胞注入他们的眼睛的整个过程不到一个小时,研究人员说。在一周内,患者经历了各种各样的并发症包括视力下降,视网膜脱落和出血。 Goldberg说,现在所有的人都是盲人,他们很难恢复他们的视力。

研究人员说,佛罗里达干细胞治疗是作为美国国家医学图书馆运行的注册和结果数据库的临床试验提交的。 。

尽管在政府网站上仍然可以看到,但列表现在声明:“此项研究已在注册前撤销。”

Goldberg表示,除了收取治疗费外,佛罗里达州还有其他几例患者在参加临床试验时应该留意的其他危险信号,

患者不应该立即接受双眼治疗。大多数医生只会在尝试另一只眼睛之前看一只眼睛看它是如何对实验性治疗作出反应的。 Goldberg表示,即使经过验证和经过时间考验的手术,如白内障摘除术也能一次完成一次,Goldberg说。其他令人不安的方面:给患者的同意书和其他书面材料没有提及实际的试验,研究作者说

此外,治疗几乎没有一个设计合理的临床试验的所有组成部分,戈德伯格说 - 没有以前的实验室实验为基础的假设,没有对照组,也没有明显的随访计划。需要对干细胞疗法的直接前景保持坚定的怀疑,“Gentile说。”作为消费者,你会被认为这是自切片面包以来最好的事情,“Gentile说。 “干细胞治疗老化和疾病的宣传太多了,患有某些疾病的消费者绝望并采取绝望的措施。”
在这一点上,Goldberg指出,目前还没有FDA批准的干细胞治疗Goldberg说,考虑实验性干细胞治疗的人应该从一位值得信赖的医生那里获得第二种意见,特别是如果它是与任何大学或学术医疗中心无关的临床试验的一部分。

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