目录:
- 肉毒杆菌素如何起作用？
- 研究人员希望Botox治疗牛皮癣能获得批准纳尔逊说，美国食品和药物管理局（FDA）在不远的将来。虽然人类对治疗效果的评估正在进行中，但他指出：“不幸的是，这些研究尚处于早期阶段，需要做大量工作来确定肉毒杆菌毒素治疗银屑病的可能作用。”
- 一旦获得FDA批准，您的保险承运商可能会延迟对Botox治疗牛皮癣的治疗。允许个体保险提供者确定他们是否会承担药物的任何部分费用。一旦该药物获得FDA批准，如果您的保险承运商拒绝提供保险，向该公司发送一封信以解释您对该药物的需求并请求重新考虑可能会有所帮助。
以皱眉线消失，肉毒杆菌毒素或肉毒杆菌毒素A而闻名，可能有治疗牛皮癣斑块的能力。凯斯西储大学研究人员于2012年7月在“调查性皮肤病学杂志”上发表的一项关于牛皮癣的小鼠研究结果发现，仅仅注射一次后，牛皮癣的炎症和结垢显着改善。现在比赛正在进行，以了解男性和女性 - 不仅仅是老鼠 - 是否可以从肉毒杆菌中获益以治疗牛皮癣。
肉毒杆菌素如何起作用？
当用作美容治疗以消除皱纹时，肉毒杆菌通过阻断化学物质“皮肤科医生弗兰克圣彼得堡的Christopher G. Nelson Jr.博士解释说，神经和肌肉之间的信号， “最近发现肉毒杆菌毒素还能抑制神经中其他化学物质的释放，这对刺激牛皮癣炎症很重要。”根据Case Western Reserve的研究，不仅在皮肤细胞炎症和周转方面有所改善在一次Botox注射后与牛皮癣有关，但是浸润的CD4T细胞和CD11c树突细胞的数量也减少了，这些细胞是对免疫系统进行应答的小白细胞，并且通常在早期大量出现当斑块形成时，牛皮癣病变的阶段。通过阻断这些信号，肉毒杆菌毒素可以减少牛皮癣中的炎症细胞，并改善牛皮癣的显微外观，纳尔逊博士说。
研究人员希望Botox治疗牛皮癣能获得批准纳尔逊说，美国食品和药物管理局（FDA）在不远的将来。虽然人类对治疗效果的评估正在进行中，但他指出：“不幸的是，这些研究尚处于早期阶段，需要做大量工作来确定肉毒杆菌毒素治疗银屑病的可能作用。”
在明尼苏达大学进行的研究是1期临床试验。在FDA批准之前，必须完成以下阶段：
阶段1：
- 20至80名健康参与者。在这个阶段，研究人员将确定准确的剂量，注意肉毒杆菌毒素如何在体内代谢并排出体外，并识别副作用。 第二阶段：
- 100到300名银屑病患者。在这一点上，研究人员将收集更多的安全性数据和文件证明该药物的有效性。如果此阶段显示成功的结果，并且认为风险水平被认为是可接受的，则该药物将进入阶段3. 阶段3：
- 1,000至3,000名患有银屑病的参与者。较长时间内参加测试的参与者群体较多，通常会显示较少的常见副作用，而这些副作用在阶段2试验中可能不会出现。在此阶段，监测副作用，并在某些情况下将产品的性能与现有标准治疗的性能进行比较。 阶段4：
- 最终阶段偶尔会在药物获得批准后进行市场。在第四阶段，研究人员继续研究治疗的长期影响。他们还可以针对特定人群（如儿童或老人）测试产品。 一旦所有试验完成并准备就绪，FDA开始审查。 1992年颁布的“处方药使用者费用法”（PDUFA）为FDA药物批准程序建立了一个双层体系。标准审查适用于对市场上现有治疗方法进行微小改进的产品。 2002年的修正案规定了完成这种审查的10个月目标。优先审查保留给那些在治疗方面取得重大进展或提供以前没有的治疗的药物。完成优先评估的目标是人体试验后六个月。
一旦获得FDA批准，您的保险承运商可能会延迟对Botox治疗牛皮癣的治疗。允许个体保险提供者确定他们是否会承担药物的任何部分费用。一旦该药物获得FDA批准，如果您的保险承运商拒绝提供保险，向该公司发送一封信以解释您对该药物的需求并请求重新考虑可能会有所帮助。
