努力改进儿童药物支付研究 - 儿童健康 -

Anonim

2012年2月29日星期三(HealthDay新闻) - 要求医疗公司进行儿科药物研究的联邦法律有助于指导儿童是否安全或有效地使用某些药物,一份新的美国报告发现

医学研究所(IOM)的报告指出,然而,仍然没有足够的数据说明新生儿使用药物或药物对孩子的长期影响。 IOM是美国国家科学院的一部分,是一个独立的非营利组织,为美国决策者,医疗专业人士,工业界和公众提供咨询。国会试图增加两项药物的儿科研究数量法律:“最佳儿童药物法”,为企业提供财务激励来开展研究;和儿科研究平等法案,该法案要求在特定情况下进行儿科研究

在审查这些今年将要重新授权的法律时,IOM委员会发现这两项法律对儿童使用药物产生了积极影响。然而,委员会指出,如果美国食品和药物管理局利用其权力要求药品生产商在产品批准销售后进行长期的后续研究,那么这些法律可能会更有效。

长期报告指出,研究对于年轻患者尤为重要,因为儿童的身体和思想尚未充分发育,他们可能会在多年的过程中服用慢性病的药物。 IOM委员会补充说,新生儿也更容易受到药物副作用的影响。

2月29日公布的报告认为,国会和FDA可能会介入改善这些领域的研究并迫使药物制造商及时进行长期研究儿童药物风险或面临处罚。报告作者在美国国家科学院的新闻稿中建议,这可能是必要的,因为进行有关儿童的研究比研究成年人更困难,而且往往产生的利润更少。

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