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在整个研究期间观察到并维持了“非常高水平的反应”,首席研究员Kristian Reich博士说,他是哥廷根大学皮肤病学教授,在德国Dermatologikum公司的执行合伙人。

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新英格兰医学杂志 上。该研究由药物制造商Abbott Laboratories提供资金。根据美国国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤疾病研究所(NIAMS)的资料,牛皮癣影响约5百万美国人。这种疾病引起厚厚的,红色的,发炎的皮肤有银色鳞片。根据NIAMS的统计,牛皮癣可以影响身体的任何部位,包括皮肤,指甲,生殖器和口腔内。

目前的研究包括317名中重度银屑病患者。研究志愿者有至少6个月的银屑病,并且这种情况至少影响了他们身体的10%。

近一半的研究参与者被随机选择注射200毫克(mg)剂量的布拉吉单抗,在研究的第一周和第四周,第八周100mg和此后每四周。这项研究持续了一年。其余志愿者每周服用5mg至25mg口服甲氨蝶呤。

六个月后,布拉吉单抗组中近82%的患者银屑病面积和严重程度指数(PASI)至少提高75% ),这是一种常用的评估银屑病严重度的量度。研究表明,略低于40%的甲氨蝶呤治疗患者的PASI评分有75%的改善 一年后,约66%服用布拉吉单抗的患者PASI评分改善75%研究表明,Briakinumab的作用是通过抑制导致银屑病的免疫系统反应来实现的,位于俄勒冈州波特兰市的国家牛皮癣基金会的研究和医学项目主任Bruce Bebo说。 服用布拉吉单抗的患者(2.6%)与服用甲氨蝶呤的患者(1.8%)发生更严重的感染。在服用briakinumab的人中也有两例癌症,甲氨喋呤组也没有。然而,研究人员表示,这些差异并不具有统计学意义。“Bebo说:”癌症风险非常难以确定,而且这项研究无法检测到发生恶性肿瘤的风险的任何差异,“

他说,在早期的布拉吉单抗试验中,发生了一些不明原因的主要不良心脏事件。当时,雅培撤回了美国食品和药物管理局的批准申请,以待进一步研究。在目前的研究中,没有报道过严重的心血管事件。“

增加的感染和癌症中,Reich说:”虽然这些差异没有统计学意义,但它们导致了关于药物有利的风险 - 效益特征的问题。“

布拉吉单抗的研究正在继续。一项正在进行的为期三年的试验涉及248名当前研究人员。

对于银屑病患者,Bebo表示,这项研究的信息是“从五年前我们的地方已经取得了显着进展”。

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