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FDA批准新的阳痿药物Stendra - 男性健康中心 -

Anonim

美国食品和药物管理局周五宣布已批准Stendra,一种用于勃起功能障碍的新药。 Stendra(avanafil)加入伟哥,Cialis和Levitra,全部来自一类被称为5型磷酸二酯酶抑制剂的药物,有助于促进血液流向阴茎。根据FDA的规定,快速起效的Stendra被设计为在性活动前30分钟和最低有效剂量下服用。一位专家说,

新药是否为现有的阳痿药物增加了任何价值尚不清楚。迈阿密大学医学院泌尿科代理主席布鲁斯卡瓦说:“Stendra可能拥有的唯一优势是对其他药物的起效更迅速,问题在于是否有更快的起效优势。“

他指出,许多患者对这些药物中的一种或另一种药物无反应。但是现在没有办法告诉谁会回应哪种药物。卡瓦说,“有时它会被击中或错过,”他解释说,“人们将不得不尝试这些药物以找到最适合他们生活方式的药物。例如,对于一些男性来说,Cialis的效果最好,因为它的效果似乎比其他药物持续的时间更长,“他表示。”FDA表示,Stendra的批准意味着对患者来说更多的选择。“

”此批准扩大了可用于治疗勃起功能障碍的男性患者的治疗选择,并使患者能够在咨询医生时根据自己的需求选择最合适的治疗方法,“FDA药物中心药物评估III办公室副主任Victoria Kusiak博士评估和研究“,在一份声明中说,

Stendra在这个药物类别中与其同伴有同样的警告。服用硝酸盐的人不应服用 - 用于治疗胸痛(心绞痛)的药物。美国食品及药物管理局告诫说,这种药物可能导致血压突然下降。该机构还警告说,在极少数情况下,这些药物会引起色觉改变,在极少数情况下,男性也报告突然失明一只或两只眼睛。在服用这些药物的患者中也有报道突然丧失或听力下降。 FDA称,“患有突然失明或听力障碍的患者应停止服用PDE5抑制剂,包括Stendra,并立即就医,”Stendra报道的最常见副作用包括头痛,脸部发红以及其他部位,鼻塞,感冒样症状和背部疼痛。

在极少数情况下,服用这些药物的患者可能会勃起持续4小时或更长时间,以至于不会消失。该机构说:“如果发生这种情况,患者应该立即寻求医疗护理。”勃起功能障碍发生在男性无法勃起或维持勃起时。根据FDA的统计,估计有3000万美国男性受勃起功能障碍的影响。

Stendra的安全性和有效性在三项双盲,安慰剂对照临床研究中建立。在性活动前约30分钟,共有1,267名患者被随机分配服用Stendra长达12周,剂量为50毫克(mg),100 mg或200 mg或安慰剂(

)。位于加州Mountain View的Vivus公司

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