药物组合治疗研究中97％的C型肝炎患者|

今天出版的sofosbuvir和ledipasvir试验的首席研究员Eric Lawitz博士说：“我们在HCV患者中测试了这些药物与基因型1 HCV感染 - 最难处理的病毒株。这些患者中的一些患有肝硬化，或先前用蛋白酶抑制剂治疗失败，并且被认为是治疗HCV的最具挑战性的患者之一。“ 新药研究的结果是重要的，因为许多3.2美国有百万人感染丙型肝炎，由于包括抑郁症和贫血在内的严重副作用，目前无法服用肝炎治疗药物。此外，某些丙型肝炎病毒株对治疗具有耐药性，并且在许多完成目前治疗方案的丙肝患者中，药物未能清除病毒。对于这些患者，尚未获得FDA批准的治疗方案。

丙型肝炎的新方法

今天在美国，与丙型肝炎相比，更多的人与丙型肝炎共同生活并死于丙型肝炎。这项研究中包含的实验性抗病毒药物sofosbuvir与ledipasvir是一组旨在克服当前治疗局限性并达到更多丙肝患者的新药物中的两种。

这些新药是直接抗病毒药物（DAA）药物，直接针对丙型肝炎病毒，包括faldaprevir，sofosbuvir，ledipasvir，simeprevir，daclatasvir和asunaprevir。

有希望的研究结果表明，患者血液样本中丙型肝炎病毒的量在仅有一种一周用组合药物治疗。到两周后，90％的患者治疗的病毒水平仍未检测到。到第四周，这达到了99％的患者。研究人员随访患者12周的治疗，并进行了6个月的随访。在六个月结束时，97％服用新药的患者已经从他们的血液中清除了丙型肝炎病毒。“这意味着他们被认为治愈了HCV，”拉维茨博士说。 Hep C药物的作用

研究人员将新药组合的副作用分类为轻微，包括恶心，上呼吸道感染和头痛。部分患者将新药与另一种抗病毒药利巴韦林联合使用，经历贫血 - 利巴韦林的副作用.1 年Lucinda Porter，一名护士，1988年被诊断患有丙肝，并参加了作为一名患者接受试验说，“贫血可能是利巴韦林最难治疗的副作用。贫血会引起疲劳和其他问题，如头晕和呼吸急促。“

在以前的丙肝药物治疗中，利巴韦林通常与注射干扰素联合使用，干扰素是一种促进人体对丙肝免疫反应的药物。” “干扰素有许多副作用，但最难处理的是抑郁症和无法集中注意力，”Porter说，“她报告了这种新疗法对她的明显好处：

安全性更高，副作用更少

治疗持续12周，长达48周，这意味着副作用的持续时间会很短

很高的治愈率

未来Hep C治愈率更高

“该方案和其他无干扰素联合直接抗病毒药物联合聚合酶抑制剂与第二代蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂是革命性的，”未参与此项研究的Alexander Kuo医师表示。 Kuo博士是加利福尼亚大学圣地亚哥卫生系统肝脏专家和肝脏移植肝脏主任和医学主任。“

现在，酒吧已经被提出，期望新方案不含干扰素，所有口服，耐受性良好，治愈率为95％至100％，治疗时间为12周或更短“，Kuo说，

1. 当新的药物在今年晚些时候可用时，可能会从新药中获益。此外，Kuo说：“这些新的治疗方法为以前以干扰素为基础的治疗失败的患者提供了希望，或者对干扰素不耐受或有禁忌症，如晚期肝硬化患者或严重精神疾病患者。 “
2. 澳大利亚墨尔本Burnet研究所人口健康中心的Margaret Hellard教授认为研究结果是正确的。 “这项研究是一项2期研究：尽管令人印象深刻，但仍需等待进一步试验的结果。”
3. 她补充说：“绝大多数人可以治愈丙型肝炎 - 问题将变成一种的访问和成本。“

Hellard在JAMA Internal Medicine的研究报告中撰写了一篇专栏文章;她没有参与研究。她认为新的治疗方法可以从人群中获益。 “模型表明，高效DAA治疗摄入增加，加上减少危害干预措施 - 如针头和注射器计划以及阿片类药物替代疗法 - 可以显着降低丙型肝炎患病率。”换句话说，针对静脉注射毒品的人进行换针计划可以也有助于降低丙肝率;大多数新的C型肝炎病例是静脉注射毒品的结果

美国FDA咨询小组建议批准两种新药 - sofosbuvir和hep C药物simeprevir - 用于治疗hep C.批准sofosbuvir用于根据研究调查员Lawitz的说法，在考虑进一步的3期试验结果后，hep C将由FDA决定。