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美国食品和药物管理局抨击胃绷带中心的广告 - 减肥中心 -

Anonim

华盛顿 - 2011年12月13日(今日MedPage) - 美国食品及药物管理局向八家加州医疗保健机构和一家营销公司发出警告信,因为他们在广告中没有提供足够的风险信息,根据FDA的声明,该组的广告牌和插入广告没有包括必要的警告,预防措施,潜在的不良事件和与Lap-band胃带有关的禁忌症

此外,风险信息包括FDA称,如果未能纠正设备的广告宣传和促销活动,可能会导致该机构采取进一步行动,包括产品缉获或民用货币单位(

)>贝克斯菲尔德外科医院

贝弗利山手术中心

帕姆代尔门诊中心

  • 西山谷外科手术中心
  • 比佛利山顶级外科医生有限责任公司
  • 巴伦西亚门诊中心
  • 比佛利山庄的大都会整形和整形外科手术
  • 圣地亚哥门诊中心
  • 帕萨迪纳1-800-GET-THIN
  • 腹带适用于肥胖的成年患者一种或多种与肥胖有关的医疗状况,或体重指数为40或更高,且没有与肥胖有关的医疗状况。
  • 促进胃带的医疗保健专业人员必须在其广告中教导患者与该装置相关的风险,声明说,促销活动。该装置未被批准用于年龄小于18岁的患者。
  • 警告中列出的几个中心目前卷入集体诉讼,指控诊所的医生在病态肥胖患者中剔除多个Lap-band手术,导致他们的死亡

Allergan制造该设备,未在FDA警告中提及

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