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FDA目标同种疗法减肥产品 - 减重中心 -

Anonim

2011年12月6日星期二(HealthDay新闻) - 美国官员周二表示,他们正在采取行动,消除市场上有争议,未经批准和非法标记的HCG减肥产品。

HCG代表人绒毛膜促性腺激素,一种由人体胎盘产生的激素,可在孕妇的尿液中发现。这些产品通常与极低热量饮食一起服用 - 每天低至500卡路里 - 这让一些专家担心可能的健康影响。

据美国食品和药物管理局称,美国食品及药物管理局和美国联邦贸易委员会星期二发出标记为“顺势疗法”的HCG减肥产品的警告信。这些信函告诫说,这些公司违反联邦法律,销售未经批准的药物,以及为其产品提供无支持的索赔。

HCG在美国被批准为注射药物,用于治疗某些女性不孕症和其他医疗状况,但未被批准用作减肥助剂。

FDA表示,HCG减肥产品尽管没有证据证明它们的有效性或安全性,但仍作为口服滴剂,丸剂和喷雾剂在线销售并在商店内销售。

在FDA行动中包括的一家制造商网站访问者,原始HCG滴剂,被告知他们可以在30-40天内“失去20-30磅”,因为他们服用该产品。该公司还声称,HCG“告诉身体释放异常脂肪”和“坚持瘦肌肉,所有这些都是为了建立新的体重并重新设置你的新陈代谢。”

然而,FDA特别关心的是,因为在顺势疗法HCG减肥产品上加贴标签通常建议消费者将该产品与非常低卡路里的饮食联合使用。然而,没有实质性的证据表明HCG产品有助于人们减肥,而这些严格限制饮食的人们将自己置于胆结石,电解质紊乱和心律失常称为心律失常等问题的风险更高。

“这些在非处方市场销售的HCG产品未经证实有助于减肥,即使按照指示服用也有潜在危险,”FDA药物评估和研究中心合规办公室代理主任Ilisa Bernstein在机构新闻稿。 “只有在适当的医疗监督下才能使用非常低卡路里的饮食。”

一位专家同意FDA的举动

“HCG饮食是一种典型的时尚饮食,它预示着人们对快速减肥的绝望, “康涅狄格州格林芬医院癌症治疗中心的营养师,营养学家,营养学家,运动生理学家和临床营养协调员Samantha Heller说。”不仅人们每天只消耗500卡路里的热量是危险的,但安全性并且服用HCG减肥的功效尚未确定,近乎饥饿的饮食会导致情绪,心理和生理损害。“

这些公司有15天的时间向FDA通报他们采取了哪些措施来纠正违规行为在警告信中列出。 FDA称,如果他们没有回应,公司可能会面临法律诉讼,包括扣押,禁令或刑事起诉,“欺骗性减肥产品广告是最普遍的欺诈类型之一”,David Vladeck, FTC消费者保护局局长在声明中表示。 “联邦法律要求任何广告主提供有关产品的健康声明,以备有合格可靠的科学证据,以便消费者获得准确的信息以作出正确的决定。”

接到警告信函的公司包括:HCG “HCG Platinum”,“HCG Platinum X-30”和“HCG Platinum X-14”的白金,LLC制造商; HCG饮食直接有限责任公司,HCG饮食顺势滴剂制造商; theoriginalhcgdrops.com和resetthebody.com,“Homeopathic Original HCG”和“Homeopathic HCG”的营销商;天然医疗用品,其产品包括“无酒精HCG减肥配方”,“HCG减肥配方减肥配方”和“HCG减肥配方减肥配方”; “HCG Fusion 30”和“HCG Fusion 43”的制造商Nutri Fusion Systems LLC;和“HCG额外减肥顺势疗法滴剂”的营销人员hcg-miracleweightloss.com。

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