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心力衰竭药物在第一次人体试验中表现出承诺|

Anonim

一项实验人类首次使用的药物可能会修复心脏细胞并改善心脏功能。iStock.com(2)

心脏衰竭患者心脏衰弱,但研究人员说,人类首次使用的实验性药物可修复心脏细胞并改善心脏功能

根据一项小型1期临床试验的结果,单次静脉输注cimaglermin药物是安全的,并且在高剂量下至少可以改善3个月的心脏功能

“现在我们有许多治疗心脏衰竭的药物,这些患者[在研究中]使用了所有这些治疗方法,并且仍然存在显着的心脏功能障碍,“首席研究员Daniel Lenihan博士说。他是纳什维尔范德比尔特大学心脏临床研究项目的医学教授和主任。

患有心力衰竭的患者经常服用联合用药,Lenihan说。这些包括降低血压和利尿剂的药物,以帮助消除由于心脏的劳动力泵送能力而积聚的多余液体。此外,有些人已经植入了除颤器或起搏器

即使有了这些选择,这些患者的死亡率“高得令人无法接受”,Lenihan说。

心力衰竭是心脏无法泵送的情况足以满足人体需求的血液是全球主要的死因之一。相当数量的心力衰竭患者对目前的治疗反应不佳,尤其是那些将血液泵入动脉的左心室较弱的患者,Lenihan说。

Cimaglermin作为心脏的生长因子,帮助它在受伤后自行修复,Lenihan说。他特别指出,它与心脏细胞表面的HER2和HER4受体结合,这对细胞修复和存活非常重要,他解释说。“研究人员尝试使用干细胞以同样的方式修复心肌,他说,但这些努力没有奏效。 “你没有看到任何持续的效果,”他补充说,“

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像这样的第一阶段试验旨在检查一种新药是否安全,而不是来测试它的有效性。在cimaglermin可用于治疗患者之前,它必须在一系列逐渐变大和具有挑战性的试验中证明其价值,然后由美国食品和药物管理局批准。该过程可能需要几年时间。根据这些初步研究结果,正在计划进行更大规模的试验,Lenihan说,“这种药物虽然仍处于实验阶段,但可能是改善心力衰竭患者心脏功能的重要方法,”他说。 >对于这项研究,Lenihan和他的同事随机分配了40名患者,以输注cimaglermin或安慰剂。

与接受安慰剂的患者相比,给予高剂量cimaglermin的患者心脏的持续增加能力泵血。研究人员发现,改善持续了90天,心脏功能在28天内达到最大值,最常见的副作用是接受药物后的头痛和恶心。一名接受最高剂量cimaglermin治疗的患者出现肝功能异常,并在两周内清除,Lenihan说。

该研究由cimaglermin的制造商Acorda Therapeutics资助,该报告于12月在线发布在期刊

JACC:Basic to Translational Science

中的26。 Nanette Bishopric是迈阿密米勒大学医学院的医学教授,也是随刊杂志社论的作者。她说:“长期以来没有突破性治疗心力衰竭,”Cimaglermin可能是这种药物,她说。 “这是一个了不起的事情,你可以给药一次,并在三个月后影响心脏功能 - 这真是非同寻常,”她说,“

Bishopric说,目前用于治疗心力衰竭的每种药物必须每天或每天给予数次才能使其起效。 “当你停止服用时,它会停止工作,”她说,“尽管第一次试验取得了令人鼓舞的结果,但在cimaglermin被认为是治疗心力衰竭的标准治疗之前还需要进行更多的检测,”Bishopric说。 “这些发现需要在更大的试验中复制,并且必须能够预测cimaglermin改善的心脏功能是否会帮助人们活得更长,并且感觉更好,”她指出。“

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