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关节炎药物显示对溃疡性结肠炎的承诺|

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溃疡性结肠炎会引起大肠内膜炎症,刺激,肿胀和溃疡.Francis Black / iStock.com

一项新研究发现,患有中度至重度溃疡性结肠炎的人在其他治疗方面效果不佳可能会缓解目前用于治疗关节炎的Xeljanz(tofacitinib)

溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病。根据克隆氏和结肠炎基金会(CCF)的数据,它影响了约70万美国人。

这种疾病会导致大肠内膜发炎,发炎,肿胀和溃疡。根据CCF的报告,症状包括伴有血液或脓液腹泻和腹部不适,“研究的第一作者William Sandborn博士说:”对于溃疡性结肠炎患者,新的治疗方案仍存在大量未得到满足的需求。他是加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学教授和胃肠病学部门主任。Xeljanz针对某些涉及身体炎症和免疫反应的蛋白质,研究人员说,其他所谓的生物药物不会。 。

“对于中度至重度溃疡性结肠炎患者,口服tofacitinib治疗可能是一种新的治疗选择,正在等待[美国食品和药物管理局]审查,”Sandborn说,

该研究由辉瑞公司资助, Inc.,Xeljanz的制造商。桑德博说,他已经获得了该公司的研究经费,并担任过辉瑞公司的顾问。

莱纳克斯的炎症性肠病项目主任Arun Swaminath博士表示,是否应该将Xeljanz用作第一疗程尚不清楚Swaminath说,因为Xeljanz是一种药丸,所以它可能对患者有利,因为它可能对患者有益处。 Swaminath说:“到目前为止,它只是对那些对其他治疗没有反应的患者进行试验,”他说,“它在现实世界中的使用方式可能与它在这些研究中的使用方式不同。” “我不会一瘸一拐地说这应该是第一选择,因为我们没有足够的数据来说明它应该定位的方式。”

研究人员随机分配了1700多名溃疡患者结肠炎到三期临床试验之一

前两项试验研究了1100多例中重度溃疡性结肠炎患者,这些患者常规治疗失败或使用新型“肿瘤坏死因子拮抗剂”药物治疗失败,如Remicade(英夫利昔单抗)。他们每天两次接受Xeljanz或安慰剂,持续8周。在第三项试验中,近600名对Xeljanz有反应的患者被分配维持剂量(一组含5mg毫克,另一组含10mg)的药物或安慰剂一年。在第一次试验中,接受Xeljanz治疗的患者中有近19%的患者在8周内获得了缓解。研究人员发现,在接受安慰剂治疗的患者中,接受安慰剂的患者仅为8%[

]。在第二项试验中,接受Xeljanz治疗的患者中接近17%的患者有缓解,接受安慰剂的患者中接近4%

试验中,超过34%的服用5毫克Xeljanz的患者在一年后有疾病缓解。 40%服用10毫克药物的患者在一年内有缓解。研究人员发现,在安慰剂组中,只有11%的患者出现缓解[

]。然而,在所有试验中,研究人员发现,服用Xeljanz的患者比接受安慰剂的患者更多患有感染,例如带状疱疹

服用Xeljanz开发非黑色素瘤皮肤癌,与一名患者接受安慰剂相比。与服用安慰剂的人相比,服用该药的5名患者出现心脏问题。

此外,与安慰剂相比,Xeljanz与胆固醇水平升高有关。

该报告于5月4日发表于

新英格兰医学杂志

。索尼娅弗里德曼是哈佛医学院的医学副教授。 “Tofacitinib是一种有前途的新型药物治疗药物,对溃疡性结肠炎具有疗效,它是一种口服的小分子药物,不同于目前的生物治疗药物,如英夫利昔单抗[Remicade],阿达木单抗[Humira],戈利木单抗[Simponi]和vedolizumab [Entyvio],“弗里德曼说,”Xeljanz的一个优点是它是一颗药丸。其他生物药物通过输注或注射给药。此外,患者不能像Xeljanz那样用其他生物药物开发抗体,Friedman说。“Tofacitinib可能在未来用作生物制剂失败后的救援治疗,”她说。 “只有未来的研究才能确定它是否可以用作溃疡性结肠炎的初始治疗,以及最有助于哪些患者。”

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