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禁止金属髋关节置换术,英国研究人员声明 - 疼痛管理中心 -

Anonim

2012年3月13日星期二(HealthDay新闻) - 有“明确证据”表明,金属对金属髋关节置换术的失败率远高于其他类型的髋关节植入物,因此应该被禁止,研究人员说。

对于头部尺寸较大和植入妇女的髋关节金属(MOM)髋关节植入物,失败率特别高。根据 The Lancet 。

U.K的研究,在这些病例中,失败率比其他类型的髋关节植入物高达四倍。研究人员分析了2003年至2011年期间进行的超过400,000例髋关节置换术(包括31,000多种MOM植入物)的数据。英格兰和威尔士国家联合登记处的患者术后随访时间长达7年。

Stemmed MOM植入物有五年失败率为6.2%,远高于陶瓷和聚乙烯制成的植入物。失败与头部大小有关。头部尺寸每增加1毫米,失败风险就增加2%。

陶瓷陶瓷植入物的失败率实际上随着头部尺寸的增加而改善

在女性中,植入MOM假体的失败率是陶瓷或聚乙烯植入物的四倍以上。“

年的布里斯托尔大学Ashley Blom教授总结说:”与其他选择相比,金属对金属的咬合关节提供了较差的植入物存活并且不应该植入。英国和同事。 “所有患有这些方位的患者都应该进行仔细的监测,尤其是那些植入大直径头部的年轻女性。”

这项研究的出版物是在英国药品和医疗保健产品监管机构宣布患有髋关节置换术需要年度检查

在英国使用造骨MOM髋关节植入物已经减少,但它们仍在美国广泛使用,2009年占髋关节置换的35%。大头植入MOM植入物变得流行,因为它被认为能降低脱位风险并且耐磨性高。

涉及梗阻性MOM髋关节植入物的情况突出表明需要仔细评估医疗器械的安全性和有效性,然后才能获得批准纽约康奈尔大学威尔康奈尔医学院的美国监管机构Art Sedrakyan博士在随刊社论中表示。“

Sedrakyan写道:[美国]国立卫生研究院对新的发现感兴趣,直到最近,还没有对比较安全性和有效性的基础设施。 “国会也有很大的压力,不要扼杀创新并进行更快速的审核…… [这些实践]没有认识到只有大型国家甚至全球的注册管理机构才能满足超过10,000种产品上市的需求同样的目的。“

Sedrakyan敦促政策制定者要求对植入物进行长期测试,因为一些产品故障可能需要数年的时间才能发展。”在ASR和金属对金属植入物的情况下,花了45年的时间才收集和报告证据,“他写道。 “我们在美国有超过500,000名金属对金属假肢患者,英国有超过40,000名患者出现设备故障风险,这将不可避免地导致进一步手术治疗的负担为纳税人带来数十亿美元的成本。“

根据制造商的网站DePuy Orthopaedics,ASR髋关节系统于2010年8月召回。

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