2013年3月5日星期二（MedPage Today） - A研究人员在与丙型肝炎病毒（HCV）共同感染的患者中研究了一种蛋白酶抑制剂，当与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合使用时，HIV早期获得了很好的成功。在所谓的STARTVerso 4试验中，80％根据纽约市西奈山医学院的Douglas Dieterich医学博士的统计，在接受faldaprevir治疗8周后，患者HCV检测不到HCV水平
，这与早期研究中发现的患者只是HCV，Dieterich在t报道他提供了逆转录病毒和机会性感染会议
结果“非常令人鼓舞” - 尽管该方案仍包含干扰素 - 因为肝病是美国艾滋病毒阳性人群的主要死因，迪特里希先前告诉记者提交数据。他表示，目前HCV的标准治疗是干扰素和利巴韦林，并联合使用两种特异性靶向病毒的蛋白酶抑制剂之一 - 特拉匹韦（Incivek）和博塞泼韦（Victrelis） ），Dieterich指出
Faldaprevir被认为是早期蛋白酶抑制剂的可能替代品，尽管在其他试验中也正在使用和不使用干扰素进行测试。
但是它在未来是否有作用还不清楚，因为使用所谓的直接作用药物的几种无干扰素方案正在研究中，但尚未获得批准。Dieterich告诉
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，faldaprevir是telaprevir的“重大进展” boceprevir：每日一次，不是两次;它有一个温和的副作用配置文件;并且它的成功率更好。“
我们不知道直接代理何时会在市场上的确切时间，”他说，“但同时，我们仍然每天都在看病人，还有一些他们真的很不舒服，需要接受治疗。“ 他表示，如果有选择，他宁愿选择使用早期蛋白酶抑制剂治疗此类患者的新药。Dieterich指出，他还是另一位首席研究员新的蛋白酶抑制剂simeprevir，它也在HIV / HCV共感染患者中用干扰素和利巴韦林进行测试。他表示，这种药物很快就会提交批准，他说，“这些都是非常实用的化合物，方法简单，远优于boceprevir和telaprevir，所以我认为我们可以使用它们一段时间，直到无干扰素组合“他说，”事实上，波恩大学的Juergen Rockstroh医师评论说，Dieterich提供数据的会议主持人说，可能会有一个狭窄的窗口，使用faldaprevir， 对于合并感染的患者，faldaprevir具有非常好的早期应答率，“他告诉
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。如果药物即将获得许可 - 也许到2014年初 - 这将为需要立即治疗的患者提供额外的选择。但是，Rockstroh说：“如果他们真的需要，我只会给他治疗。我仍然等待“无干扰素治疗方案”.STARTVerso 4试验是一项III期开放标签，赞助商盲法研究，对HCV基因1型肝炎和HIV复发患者和复发患者进行了初步研究感染。 Dieterich提出了一项研究的12周数据，一项研究表明，对于某些患者可持续48周。
复杂的研究设计是测试两种剂量的faldaprevir - 每天120或240毫克 - 联合干扰素和利巴韦林，用于24周。 Dieterich说，那些享受“早期治疗成功”的患者将被重新随机停止治疗或继续使用干扰素和利巴韦林。
早期治疗的成功被定义为HCV水平低于第4周的定量限，而第8周检测不到。他报告说，在他们报告的初治患者中，有77％达到了早期成功的里程碑，而88％的复发者是这样做的。他还报告说，在第12周，82％的未接受治疗的患者和91 ％的复发者HCV检测不到，相当于初治单纯感染患者的93％。Dieterich报道，最常见的不良事件是恶心，乏力，腹泻，头痛和虚弱。没有一个病人有任何HIV抑制的损失。
资料来源：药物组合早期抗HCV / HIV
