编辑的选择

这似乎有助于至少一部分患者显着,而对其他患者则没有显着的反应,”K. Kimberly McCleary说。 ,美国慢性疲劳和免疫功能障碍综合症协会主席

Anonim

慢性疲劳综合征很少被了解,Ampligen的批准会让患者对他们的保险公司有一定的支持,Klimas说。即使是单一的批准的疗法,即使它是我选择不使用的疗法,当我与保险公司争论合法化条件并且它足够严重以需要干预时,这将非常有用,“Klimas说,据这家制药公司称,Ampligen是一种新型的核酸化合物,它使用专门制造的RNA来靶向各种疾病。 Hemispherx认为,除慢性疲劳综合症之外,该药还具有抗HIV,肾癌和黑色素瘤的潜力 据称这种药物通过调节患病细胞的免疫和抗病毒功能起作用

治疗的一个缺点是它需要每周注入两次,Klimas说。她表示,该药的制造商无法估计零售成本,但表示每名患者的制造成本约为每月1,000美元。

FDA于2009年11月拒绝了Ampligen的批准,因为对两种研究进行方式的担忧 - 患者太少,协议发生变化以及提前结束一项研究。这一次,FDA将审查2009年提交的一项试验结果的新分析,但不是一项新的研究。

缺乏支持性数据可能再次阻止批准。该机构在致委员会的一封信中说:“试验的多重行为问题表明结果应谨慎解读。 “验证性试验未能复制”第一次试验的结果。

9月,FDA与使用该药物的慢性疲劳综合征患者进行了电话会议。这些轶事报道主要是积极的。这些患者的经验对于该药物的批准有多重要(如果有的话)尚不得而知。

一些专家认为慢性疲劳综合症是一种病毒,其他人则认为这是一种细菌。 McCleary说,它可以在病人没有完全康复的疾病之后开始,或者症状几乎可以在一夜之间出现,症状通常包括流感样的虚弱。 McCleary说,一个共同的主题是几乎不能做任何事情,而不会完全疲惫。她说,即使像阅读杂志这样简单的任务也会引发一系列持续数日或数周的症状,

“这是令人筋疲力尽的枯竭,”麦克利里说。 “肌肉和关节有疼痛,可以从一个身体部位移动到另一个身体部位,喉咙痛,像偏头痛一样的头痛,以及入睡或入睡困难。”

也有精神症状,包括难以处理信息和McCleary指出,这是一个短期记忆的“大问题”。FDA的决定预计明年初。该机构并不一定会遵循咨询小组的建议,但它通常是这样做的。

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