我会首先说FDA的工作人员很辛苦。他们有责任保护公众的安全，当然不会让我们这些生病的人接受虚假的希望或巨大的风险。当谈到考虑新药批准时，我知道他们想在第一时间做出正确的决定。他们需要的最后一件事是在人们受伤后不得不将药物从市场上撤下，从而损害了FDA对国会的信誉。
我明白了这一点，接下来的不是无礼的。但是有一天我在华盛顿看到了考虑新型癌症药物的过程，这让我感觉FDA在保护生命或延长寿命的药物方面运行过于保守。
我也很清楚他们的顾问（或者至少大部分人）并不像我们患者所期望的那样知识渊博。他们似乎并不熟悉正在考虑的新科学，也不了解社会的需求。当时Genasense用于CLL的新药申请似乎注定了肿瘤学药物咨询委员会和FDA的癌症领导力。
我的直接反应是已经做了不公正的事情。听证会结束时，全国几个白血病超级专家的面孔证实了这一点。那么该怎么办？对于像CLL这样的人来说，这只是一个损失，还是有更大的担忧，可以使任何事情都变得困难，但是突破性的癌症药物需要获得批准？国会对药物安全的担忧是否会给FDA带来如此大的压力，导致药物过高？
我是否全身湿透？
我把白血病和淋巴瘤协会（LLS）的立法事务副总监称为找出。答案是否定的，根本不是。据George Dahlman称，虽然他们并不认可任何特定的药物应用，但他们普遍认为FDA药物咨询委员会和FDA本身并没有足够的专业知识来审查可提供增量治疗益处的提议的癌症治疗。他们担心药物公司不会推行新药，政府会采取这种保守的，也许不知情的方法。我曾与之交谈过的药物开发专家（关心拯救生命的科学家）现在越来越不受欢迎。作为患者和患者的倡导者，我也不鼓励。
我已经要求LLS告诉我并告诉我们患者我们的声音如何能够提供帮助。我们应该跟国会代表和参议员谈谈吗？ FDA的领导是否会倾听我们的意见？
由于我的业务努力，您应该了解一些事情。 HealthTalk过去曾制作过CLL治疗项目，该项目由Genasense开发商Genta提供的无限制赠款资助。虽然目前还没有计划的计划，但您应该知道未来计划的可能性。此外，我现在经营一家名为Patient Power的公司，该公司从Genta获得了不受限制的资助，以便于三个人（我自己，CLL患者家属和另一位CLL患者）上周出席公开听证会。在HealthTalk和Patient Power，Genta既没有提示也没有任何控制或影响我们所说或所写的内容。
亲自说，作为CLL患者，Genasense获得批准时我没有任何收获。现在，我不需要药。当然，还有其他患者需要它。但暂且搁置一下，下一次癌症药物听证会怎么样呢？专家组是否会清楚地了解相关癌症领域的问题并拥有专业知识，并且FDA癌症药物领导者是否也明白？如果他们不这样做，那么有朝一日（或者参议员或国会代表可能需要）所需要的治疗会不会有效，因为现在冷水被用于药物研发？我很担心。
另一件事：我非常感谢有机会在最近的FDA委员会听证会上作证。他们恭敬地聆听，这是一次非常公开的听证会。但是，这个过程的一部分看起来不合适。在听证会结束时，我向FDA官员询问他们为CLL专业技术吸取了谁。她表示他们曾与CLL顾问进行过电话交谈，但他们正在遵守保密协议，并禁止向他们透露他们是谁，或者FDA如何获得建议。她说我需要药物申请公司的批准才能获得更多信息。我与公司核实过，他们说我已经获得他们的许可。
现在我要回到FDA了解更多关于这个过程的信息，并与您分享。我只是想知道这个过程是否被破坏，我们对新药的希望是否存在风险。请继续关注并让我知道您的想法。
-Andrew
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