柏林 - 2012年6月6日星期三（MedPage今日） - 白头翁-6受体阻断剂tocilizumab（Actemra）作为单一治疗类风湿性关节炎的疗效明显高于阿达木单抗（Humira）研究人员在这里表示，在所有疗效指标中，在24周双盲安慰剂对照试验中，托珠单抗的应答率显着高于抑制肿瘤坏死因子（TNF）的阿达木单抗， “瑞士日内瓦大学医院的医学博士，医学博士杰姆·加贝说，”这两种药物的不良反应大致相同，Gabay在他正式公布欧洲抗风湿联盟研究结果之前举行的新闻发布会上说道， EULAR）但是EULAR主席巴黎Rene Descartes大学的医学博士Maxime Dougados表示，通过选择阿达木单抗作为比较药物，试验将甲板叠加为托珠单抗。 他告诉
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，早期的单药治疗研究表明阿达木单抗不如其他抗TNF药物如依那西普（Enbrel）有效[
]，但他也强调adalimumab在临床上应用非常广泛，所以从这个意义上讲， 。Gabay说，虽然生物药物在美国或欧洲没有被批准作为单一疗法 - 它们应该与甲氨蝶呤或其他常规的疾病缓解药物联合给药 - 但实际上，大量患者接受他指出，早先的研究表明，在美国，30％的美国类风湿关节炎生物药物患者将其作为单一疗法接受他们，在西欧的比例相似。
T Gabay说，他的标签外使用结果来自某些患者无法耐受甲氨蝶呤或仅仅是他们偏爱单药治疗，Gabay说。目前的试验称为ADACTA，将326例患者随机分为IV给予8 mg / kg tocilizumab每2周皮下注射4周或40mg阿达木单抗。由于不同的时间表和给药途径，双盲安慰剂需要阿达木单抗组的安慰剂注射和托珠单抗组的皮下安慰剂注射。治疗持续24周，尽管在16周时缺乏反应，为获得此项研究的资格，患者必须是天真的生物制剂，其疾病活动量表-28（DAS28）评分大于5.1，至少有6个肿胀关节和8个压痛关节，以及红细胞沉降率为超过28 mm / hr或C-反应蛋白水平至少为1.0 mg / dL时，允许在确定的稳定剂量下伴随使用类固醇和NSAID 在研究的主要结局指标上，DAS28评分的变化从基线情况来看，tocilizumab明显优于平均分3.3分，而阿达木单抗1.8分 所有不良事件，严重不良事件，总体感染和严重感染的发生率w Gabay说，治疗之间几乎相同[
]。研究中有两例死亡，均为tocilizumab组。一个涉及非法药物过量，被认为与治疗无关。另一方面，由于家属拒绝尸体解剖，所以没有发现任何原因，尽管病人有各种合并症，包括间质性肺病，高血压和外周血管疾病，并且是吸烟者。由于不确定性，Gabay及其同事将死亡归类为“可能”与tocilizumab相关。
Gabay说，研究中的反应率与早期使用甲氨蝶呤的试验中所见的相似在他们的标签中。
他说，人们可以将这些发现解释为甲氨蝶呤对生物制剂的疗效可能并没有多大贡献
但Gabay和Dougados都强调，如果没有直接比较单药与生物制剂的研究，这样的结论还为时过早甲氨蝶呤联合治疗
现在，Dougados说，添加甲氨蝶呤的生物制剂应该仍然是治疗的标准
