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骨药链接确认罕见断裂 - 骨质疏松症中心 - EverydayHealth.com

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MONDAY ,2012年5月21日(MedPage Today) - 根据最新研究显示,双膦酸盐治疗似乎与非典型骨折的风险增加有关,并且可能由治疗持续时间推动。单中心住院患者39例,非典型骨折39例,常见骨折438例。在非典型骨折患者中,82.1%服用双膦酸盐,而普通骨折患者仅为6.4%,Raphael P.H.来自日内瓦大学医院的Meier博士及其同事在

内科档案 中在线报道。他们还指出,非典型骨折组对双膦酸盐治疗期较长 - 包括阿仑膦酸盐Fosamax),利塞膦酸盐(Actonel),帕米膦酸盐(Aredia)和伊班膦酸盐(Boniva) - 与传统骨折组相比,平均5。1年与3。3年相比 。然而,与200例无骨折对照组中,双膦酸盐的使用与普通骨折风险降低47%相关,使得双膦酸盐的绝对风险:收益比率为正值,他们补充道。

目前关于双膦酸盐使用和非典型骨折的证据是相互矛盾的。最近对随机试验的荟萃分析发现没有关联。但是一项基于注册表的研究表明,当双膦酸盐服用时间超过5年时,非典型骨折的风险增加了一倍多。

2010年,FDA确认用于骨质疏松症的二膦酸盐药物具有小的但有意义的股骨骨折风险并订购产品标签更新

为了增加有关受试者的数据,Meier的研究小组在1 年至2010年间确定了进入I级创伤中心的患者伴有股骨转子下骨干骨折的骨折,并将其分为两组。

一只手臂由非典型骨折患者组成,定义为“起源于小粗隆与耻骨远端干骺端之间的股骨外侧皮质的横向或短斜向骨折线。”

另一只手臂由患者组成常见或典型的骨折,与非典型骨折位置相同,但有螺旋,楔形,节段性或复杂的不规则外观

他们还建立了对照组没有股骨骨折病史的人群

除了服用双膦酸盐组的非典型骨折之外,非典型组中有28.2%的患者有对侧骨折,经典骨折组为0.9%。

在非典型组中,所有完全性和不完全性骨折均为服用双膦酸盐的患者

非典型骨折组与常规骨折组相比,复发性骨折更常见

调整潜力后危险因素包括维生素D状态,皮质类固醇激素,质子泵抑制剂的使用,性别和年龄,作者发现任何双磷酸盐的使用与非典型骨折的OR值为69.1相比,经典骨折

当按持续时间的治疗与未治疗相比,非典型骨折的OR与经典骨折相比:

OR 35.1治疗少于2年

OR 46.9 2至5年

  • OR 117.1 5至9年
  • OR 175.7超过9年
  • 当比较非典型骨折组与对照组时,作者报告双膦酸盐治疗与OR为35.2. <9 尽管有这些结果,作者指出:“在12年的观察中平均… … [非典型骨折]的发病率非常低;在同一时期,经典骨折的数量增加了11倍“,并补充说,双磷酸盐治疗仍然可以提前减少多达70%的椎骨骨折和50%的腕骨骨折。
  • 他们告诫说,他们的回顾性设计不允许关于因果关系的明确结论

但该研究“进一步提供的数据表明,双膦酸盐的使用与非典型骨折之间的关联是因果关系,”道格拉斯鲍尔医学博士说加利福尼亚旧金山在一篇评论中说:“这些和其他高质量的研究得出以下结论:双膦酸盐治疗可以防止适当选择的高风险个体中的脊柱和非脊柱骨折…以及非典型的股骨转子下和股骨干骨折可能在双膦酸盐治疗后更频繁,但与典型的骨质疏松性骨折相比,这种情况更为罕见,“Bauer写道,

目前的数据也引起了人们的关注,即双膦酸盐的抗骨折效果可能不会持续一定的时间。 Bauer认为,一些年龄较大的女性可以考虑在3〜5年后停止治疗,这可能意味着更少的非典型骨折,但需要额外的椎骨骨折。

Meier的小组承认,他们缺乏关于混杂因素密度,使用其他药物,体重指数,吸烟史和运动史,需要进行更多的研究,以确定为什么服用双膦酸盐的患者出现非典型骨折的原因很少,以及为什么这些骨折也出现在没有任何使用双膦酸盐史的人群中。

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