- 美国马里兰州盖思博格 - 食品和药物管理局咨询小组以7-3投票，其中一项成员弃权，建议扩大使用雅培实验室的RX Acculink颈动脉支架系统 该装置是一种可穿入颈部动脉并向大脑供血的柔性管，目前已获FDA批准用于患者他们病情太重，无法进行手术以扩大狭窄的颈动脉，这些动脉位于颈部两侧，将血液带到大脑的动脉。
扩大Acculink支架系统适应症的益处2004年以来的市场 - 超过风险，我循环系统设备专家小组投票表决
颈动脉支架是作为一种被称为动脉内膜切除术的外科手术的替代方法开发的，已被证明在开放动脉方面非常有效，从而预防中风。但许多卒中高危患者的强度不足以承受手术的严重程度。
根据目前的标签，患者的最小血管直径必须为4.0至9.0 mm。
此外，他们必须具有迷你中风或视力问题等神经系统症状，以及超声或血管造影检查发现颈内动脉狭窄至少50％，或者如果没有神经系统症状，则必须至少有80％的常见或内部狭窄通过超声或血管造影检测颈动脉
动脉变窄是由积聚斑块，蜡质，富含胆固醇的物质以及随着年龄增加血管壁而引起的
如果FDA批准新指征，减少80％的要求将降低到70％。
在周三会议前发布的文件中，FDA审核人员检查了该公司的颈动脉血运重建内膜切除术与Ste试验（CREST）发现血管成形术和颈动脉支架似乎与治疗有症状和无症状颈动脉狭窄患者的颈动脉内膜切除术一样安全，有效且持久。
CREST试验的主要终点是任何中风，心脏病发作或30天内死亡或中风发生在未受影响的动脉中。患者随访长达四年。在随访至支架内的患者中，卒中发生率，心肌梗死发生率或死亡率分别为7.2％和6.8％[
]。平均约两年半的随访，支架组一般与手术患者一样好，但手术后30天内卒中发生率略高。
成员投票6-4，一票弃权，该系统对患者是安全的在标准的不良事件风险下
在简报文件中，FDA审查员告诫说，设备的安全性在很大程度上取决于医生植入它的技能。
小组成员表示他们希望医生在进行任何植入之前接受全面培训
FDA不需要遵循咨询委员会的建议，但它通常是这样。
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