是生物相同的激素疗法安全吗? |

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什么是生物相同的激素疗法?对于更年期症状,是标准的激素替代疗法的“自然”和安全的替代疗法吗?还是可能存在风险的更年期治疗?

2002年,当一项大型研究称为女性生殖相关激素疗法开始兴起时,在研究人员发现乳腺癌,心脏病发作,中风和其他绝经后妇女服用激素替代治疗的其他问题的风险增加后,健康倡议(WHI)停止。该试验中使用的激素为FDA批准的组合的非生物相同的雌激素和黄体酮。许多妇女停止服用激素替代疗法(HRT),有些人寻求替代疗法。

与传统的使用合成激素或基于动物的荷尔蒙疗法(与女性自身激素略有不同)的传统荷尔蒙疗法不同,生物学上相同的荷尔蒙是生物化学的这与雌性生殖年期的卵巢相同,“底特律亨利福特医院生殖内分泌科医师Charla Blacker解释说。”卵巢产生的三种主要激素是雌二醇,黄体酮和睾酮,“布莱克博士说。 “还有其他可以包含的药物,如DHEA或孕烯醇酮;然而,大多数医生并不把它们作为混合物的一部分来代替女性的生殖激素。“

在生物相同激素类别中,有两种类型:由主要制药公司预制和分发的制剂和那些由复方药房组成。这两种药物都可以制成多种形式,包括药丸,乳膏,贴剂,凝胶以及阴道环。

生物一致性激素治疗的争议

虽然复方药房可能使用的各种成分为由美国食品和药物管理局(FDA)批准,实际成品不是。处方药(如常规激素制剂)受FDA管理并保证每次都具有相同的强度;而复合药物版本的生物相同的激素可以包含略有不同的剂量,从批次到批次。

复合生物相同的激素有时被吹捧为“全天然”,比标准的激素替代疗法更安全。一些知名的名人发誓,他们觉得他们感觉比自己年轻几十岁。但据美国妇产科医师大会(ACOG)称,目前还没有大型的长期临床试验来研究其安全性和有效性。 ACOG认为复合生物相同的激素应该被认为具有与FDA批准的药物相同的风险,例如在WHI研究中发现的那些药物,甚至可能更多。

Robert S. Wool,MD,ob- gyn在诺布尔医院,慈悲医疗中心和拜斯塔特医疗中心,以及在马萨诸塞州韦斯特菲尔德和斯普林菲尔德的私人诊所也有担忧。 “我认为,我相信生物相同的荷尔蒙(填补在复方药房)是一种营销策略,”他说。 “他们是相同的激素,雌激素和黄体酮,但是对于每个需要它们的患者都是”定制的“。”FDA采取生物相同的激素治疗

FDA对复合生物相同激素治疗:

由于复合生物相同的激素未经FDA批准,联邦政府不会通过严格的安全评估。虽然药品公司需要在药品标签上包含安全警告并报告不良副作用,但配药药店并不需要这样做。

制剂方法因药师和药店而异,因此女性可能不会获得一致的激素量。 (然而,国际复方药房学院表示复方药房在州级管理,并且有复合药物的国家标准和指南。)

一些复合的激素制剂含有雌三醇,这是一种非常弱的雌激素,未经FDA批准用于任何药物。

  • 女性的处方有时基于复方药房进行的唾液激素测试的结果。 FDA和其他组织称,测试不应该用于调整激素剂量,因为激素水平是不可预测的,并且即使在一天内也可能差别很大。
  • 尽管一些营销人员声称,生物相同的激素不能治愈阿尔茨海默氏病,心脏疾病或癌症
  • 北美更年期协会(NAMS)表示,尽管定制复合荷尔蒙可缓解更年期症状,但只能由不能耐受FDA批准药物的女性使用。
  • 优点和缺点HRT
  • 与传统激素治疗相比,需要对生物相同激素的益处和风险进行更多研究。然而,这是目前已知的情况。“越来越多的研究表明雌激素本身似乎不会增加乳腺癌的发生率,无论雌二醇,Premarin还是其他形式的雌激素,”布莱克博士说。 “然而,在使用联合激素治疗的女性中,添加合成孕激素(如醋酸甲羟孕酮,醋酸炔诺酮等)与更高的乳腺癌发病率相关。然而,有一些数据表明孕激素 - 天然激素 - 不会增加乳腺癌的发病率。“
  • 其他优点包括女性在使用天然黄体酮时可能出血少和浮肿少,而不是某些合成孕激素。另一方面,就像传统的激素治疗一样,生物相同的激素确实有风险,并且不正确为了所有人。 Blacker指出,患有乳腺癌或子宫内膜癌,中风或血栓的妇女不希望服用与生物相同的激素。

复合生物相同的荷尔蒙通常不被保险所覆盖,Blacker指出,尽管这可能会改变。保险公司通常会以口服或补丁形式包含雌二醇和一些凝胶和乳液,而孕酮通常被覆盖,但通常具有较高的共付额。由于所有的保险公司都不同,一定要检查你的计划的具体覆盖面。

与你的医生谈谈任何类型的荷尔蒙更年期治疗的风险是否超过你的利益。如果您有乳腺癌,心血管疾病或其他严重疾病史,您可能不是一个好的候选人。你的医生可能能够开出其他治疗方法,或提出可能有帮助的生活方式改变。

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