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Ocrevus在市场上一年后:我们现在知道什么? |

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Ocrevus药物早期仍在使用,但到目前为止,处方者和使用者仍然抱有希望。Alamy <2017> 2017年3月FDA批准药物Ocrevus(ocrelizumab) ,这是多发性硬化症(MS)世界的大新闻。对于MS,大约有15种其他药物被称为疾病缓解治疗或DMTs,但它们只能治疗最常见的MS,称为复发缓解型多发性硬化(RRMS)。

Ocrevus是开创性的,因为它对RRMS非常有效,它也是第一种被批准用于治疗原发性进行性多发性硬化症(PPMS)的药物,这是一种不太常见的疾病。根据国家多发性硬化症协会的统计,85%的人MS有RRMS,而10%-15%被诊断为PPMS。

在Ocrevus之前,很少有医生可以为他们的PPMS患者提供服务,除了提供药物和其他治疗方法来治疗症状。 “我们一直在等待着,因为临床医生对我们的患者充满热情,突破和FDA等Ocrevus产品获得批准,”医疗系统医学博士Aaron Boster说。哥伦布OhioHealth Neuroscience的MS中心主任和神经免疫学主任。 “这改变了比赛场地,这是非常令人兴奋的。”

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PPMS与RRMS有何不同?

MS是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击保护脑,脊髓和视神经中神经纤维的髓鞘。神经纤维本身也可能被损坏或破坏。反过来,这又会减缓或破坏从大脑传递神经冲动,导致症状包括疲劳,刺痛和麻木,无力,视力问题和行走困难。在复发缓解型多发性硬化症中,最常见的类型,症状倾向于定期发作,然后延长完全或部分恢复。 那些患有PPMS的患者症状持续恶化,很少或没有恢复期。

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Ocrevus如何工作

由于PPMS涉及较少炎症活动和更多的逐渐破坏和神经纤维的损失,可用的DMT对减缓PPMS中发生的神经损伤无效。多年来,研究人员认为只有T细胞(免疫应答的成分)参与MS疾病过程;因此,许多可用于靶向T细胞的药物

Ocrevus的研究表明MS还涉及B细胞,这是免疫反应的另一个因素。 Ocrevus靶向并破坏称为CD20阳性B细胞的B细胞类型 来自Ocrevus的临床试验结果在显示其对两种形式疾病的有效性方面都令人印象深刻。

RRMS患者的试验,称为OPERA I和II,使Ocrevus成为这种疾病的一线治疗方法。与高剂量Rebif(干扰素β-1a)相比,Ocrevus显示出更高的有效性,并在两年内将年复发率降低了46%和47%。超过12周和24周,两个时间段和两项研究的残疾进展减少了43%和37%。

ORATORIO III期试验比较了Ocrevus和安慰剂对PPMS患者的疗效。在这项研究中,确认残疾进展的可能性至少12周减少24%,至少24周减少25%。此外,病人步行25英尺(进展的标准测试)的时间在120周时减少了29%。

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方便Ocrevus的好处

Ocrevus吸引人的另一个因素是便利因素。现有的DMT通过药丸,注射或输液给药,一些需要每日给药,每周一次,每两周一次,以及每月一次。 Ocrelizumab每年接受两次输注

“Ocrevus已证明非常方便,”马萨诸塞州韦尔斯利Elliot Lewis多发性硬化症中心主任Ellen Lathi博士说。 “因为你每六个月只需要输注一次,所以病人可以忘记自己一年中有363天有MS。”

Ocrevus的风险和副作用与其他DMT相当,尽管一些研究表明Ocrevus可能会增加患乳腺癌的风险。作为预防措施,医生强烈建议女性服用药物以保持乳房X线照片的最新状态。

人类服用Ocrevus

的真实经历根据制造该药物的Genentech,约30,000种处方对于Ocrevus而言,自从获得批准以来一直是这样编写的。

在第一批接受药物输注的人中,52岁的Kani Nicodemus是新罕布什尔州Milford的一名健身教练。

Nicodemus在2001年接受了MS的诊断,最初选择不服用任何药物,而是专注于饮食和运动疗法。“

年之前,我没有很多症状,”她说。 “然后我发展出了神经病变和疲劳,所以我的神经科医生让我接受了Gilenya(芬戈莫德),之后,奥巴马奥(teriflumonide)。”

2013年,尼柯底斯注意到了新的症状,包括左腿移动性问题和条件所谓的“放脚”,当你走路时你无法抬起你的脚前部。随着症状的进展,她的医生得出结论,她可能患有PPMS。“在那段时间内没有PPMS的治疗方法,所以我继续使用Aubagio,并且只在2017年1月停止使用,”Nicodemus说。 “两个月后,我开始了Ocrevus。没有进一步的进展,我的症状得到了良好的控制。我的腿从放脚处恢复所需的时间较少。对我来说,这是一个巨大的好处,因为我不是一个静坐不动的人。“

Trish Palmer,34岁,俄亥俄州哥伦布市,2013年被诊断为RRMS,曾接受过三种不同的药物治疗,但没有多少改善。 “我在2015年发生了非常显着的复发,”她说,“在Ocrevus服用六个月后,Palmer感觉药物在起作用。 “我有一个干净的核磁共振成像,在过去几个月里我一直比较活跃。我开始相信这是一个长期的解决方案。“

对未来的希望

随着时间的推移,事情会如何演变还为时过早,但在一年之后,Lathi博士说药物已经从她的患者中获得了“A +”。

Dr。博斯特指出,医生“不能扭转已经在患者身上做过的损伤,但我们可以阻止进一步的进展。我曾经告诉我的病人,'我可以让你慢下来'。现在我可以说'让我们停下来吧。'这非常令人兴奋。“

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