2012年5月10日，星期四（HealthDay新闻） - 儿童使用的药物中有一半几乎没有关于药物有效性，儿童安全性或剂量的标签信息， “我们还有很长的路要走，”高级研究作者，美国食品和药物管理局儿科治疗办公室主任M. Dianne Murphy博士说，尽管她承认在儿科标识方面有重大进展，在这项研究中，当研究人员查看2009年电子医师桌面参考文献中列出的560种药物时，他们发现只有46％的人提及儿童的使用情况。当他们仅查看儿童使用的药物时，他们发现了461种药物中231种的“适当”标签信息。 “足够”意味着它们包括药物有效性，儿童和青少年的安全性以及剂量指导方面的信息。
在医学专业人士中，越来越多的人认识到儿童不是小成人。他们可能以不同方式代谢药物，他们的身体可能对药物的反应不同，而且疾病本身可能与成人有不同的原因或潜在机制。密歇根州迪尔伯恩的儿科医生丹尼尔弗拉塔雷利和美国儿科药物委员会主席说，这些数字代表了近年来的一个重大进步。但是，用于治疗新生儿的药物中有90％还没有得到充分的研究，他说。“
”我们仍然对新生儿有很大的问题，“他说，”很好，我们已经完成了所有这些Frattarelli说：“在年龄较大的儿童中，他们的进步很大，但对于婴儿来说，他们非常脆弱，他们通常在新生儿重症监护病房（ICU），他们的新陈代谢与年龄较大的儿童不同，”Frattarelli说。上一次进行类似的药物标签研究时，Murphy说，只有22％的药物含有关于儿童使用的信息。
当时的专家写道：“我们必须停止治疗像二等公民这样的儿童，并且基本上正在试验因为我们还没有充分研究这些产品，“墨菲说，”关于许多药物的儿科信息很大程度上受到限制，因为制药商通常不会在儿童中研究药物。墨菲说，道德问题是一种威慑。财务问题是另一回事。她说，孩子通常会补充一小部分服用该药物的人群，因此开发和测试用于儿童的药物“并不是一个好的商业模式。”
. Frattarelli将两项法律称为推动儿科药物测试。 1997年颁布的“最佳儿童药物法案”为新药上市时在儿童中开展临床试验的药物制造商提供了财政激励措施，2003年“儿科研究资产法”要求制药公司评估某些药物的安全性和有效性
自法律颁布以来，超过400种药物标签已被更改，以反映对药物是否在儿童中正常工作和正确剂量的更好理解，Murphy说。药物开发成本高，许多药物未能进入市场。出于这些原因，行业协会美国药物研究与制造商通讯主管Kate Connors表示，制药商可能不想承担进行儿童试验的费用。“
”我们非常支持这些项目，这有助于激励儿科研究的显着增长，“康纳斯说。 “为什么儿科患者的研究尚未得到广泛应用，其原因有很多，例如，开发新药的成本已经非常高，现在已经超过10亿美元，而儿科试验会增加这一成本。可能不会被用于儿童，可能不值得进行儿科研究。“
研究作者在5月9日发表的
美国医学协会杂志
中说，需要增加立法来增加儿科临床试验和改进标记。 Frattarelli说，目前立法在今年重新授权，美国儿科学会要求加强对新生儿药物检测的法律。
