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称重新药的风险和益处 - 多发性硬化症中心 -

Anonim

我的医生希望我开始使用新药Tysabri。由于它可能导致PML,我担心。 PML总是致命的,还是有警告标志,如果及时发现,可以挽救你的生命?在开始用Tysabri治疗之前,我想知道这种药物有多危险。

三名曾参与Tysabri(那他珠单抗)临床试验的人开发了一种名为PML(进行性多灶性白质脑病)的罕见脑部疾病,一种称为JC病毒的常见病毒。其中两名患者也服用了干扰素。根据“新英格兰医学杂志”上发表的一项研究,在Tysabri平均18剂(18个月)后,参与试验的患者的风险为1,000分之1。然而,在这个时候,可以公平地说,我们不知道在没有使用干扰素或其他免疫抑制药物治疗的患者单用Tysabri治疗的患者中患PML的真实风险。

目前还没有可以进行的测试提前了解您是否有发展PML的风险。另外,没有证明可以对抗JC病毒和治愈PML的药物。然而,目前正在进行研究以确定其他治疗是否有助于治疗PML。目前,治疗包括通过停止Tysabri来重建免疫系统。

如果服用Tysabri的患者开始出现持续性神经症状的新症状或恶化迹象,这可能表明PML,他们将被剥夺药物,神经科医生会做一个更新的MRI。医生也会开始测试血液和脊髓液,以确定JC病毒是否存在并且活跃。

应该通过平衡药物的风险和可能的益处来决定是否服用任何药物来治疗MS。在单独使用Tysabri的两年临床试验中,942名MS患者接受了Tysabri或非活动性安慰剂两年以上。治疗组患者的残疾风险降低了42%,临床复发率下降了68%,新发或新发的脑部病变发展减少了83%(MRI检测结果)。

Tysabri也在第一年和第二年后,活动性MRI病灶的平均数量减少了92%。这些令人印象深刻的结果表明,Tysabri可能比先前批准用于MS的药物更有效。

考虑Tysabri的患者必须具有复发形式的MS。关于用这种药物治疗的决定应该基于仔细分析个体MS患者的益处和风险。所有接受Tysabri治疗的患者都将受到严格的安全监测。随着时间的推移,PML的真正风险可能会变得更加清晰。千分之一的比率可能过高,真实发生率较低。

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