批准用于晚期丙型肝炎治愈的新药95％

一种新的丙型肝炎药物可帮助慢性感染患者找到治愈的方法。试验显示新药Zepatier将药物elbasvir和grazoprevir，有效治疗丙型肝炎感染

新的治疗方案不包括干扰素或利巴韦林 - 较老的药物，并且有严重的副作用

即使在对以前的药物没有反应的患者中，也报告了高比例的丙型肝炎治疗。

FDA已批准Zepatier，一种结合了两种药物elbasvir和grazoprevir的丙型肝炎新药

2015年4月，FDA将该组合药物指定为丙型肝炎基因1型疾病患者的突破性疗法谁有终末期肾病和血液透析sis和丙型肝炎基因型4患者。突破性名称旨在加速药物的开发和审查，使之比现有疗法有显着的改善。这种新药是由默克公司制造的

Zepatier不需要额外的干扰素治疗来治疗丙型肝炎，这意味着更少的难治性副作用 - 对患者来说是个好消息

研究人员之前报告了在国际肝脏中对Zepatier的令人鼓舞的发现在维也纳举行的国会第三阶段临床试验旨在治疗慢性丙型肝炎感染者。根据患者的丙型肝炎感染史，报告的治愈率为92％至99％。

一组名为C-EDGE的三项临床试验包括几种类型的丙型肝炎患者：那些从未接受治疗丙型肝炎，接受过药物治疗但感染治疗无效的患者，以及共感染艾滋病毒的患者。包括三种不同的丙型肝炎基因型：基因型1，这在美国最常见，基因型4和基因型6。晚期肝病肝硬化患者纳入试验。

更短的治疗和更安全的概况

“这种联合治疗方案在接受治疗的患者中获得了高SVR [持续病毒应答或治愈]，疗程为16周，比目前可比的治疗方案短，”大卫伯恩斯坦医学博士，主任在纽约曼哈塞特北岸大学附属医院进行肝病学分部。伯恩斯坦博士出席了维也纳会议，但没有参与研究。“他说，”在安全方面没有危险。“ “我认为如果易于获得，这种方案将被从业者广泛使用。”

服用无利巴韦林的Zepatier患者报告的常见副作用包括疲劳，头痛和恶心。其中一些服用Zepatier和利巴韦林的药物也有副作用，包括贫血和头痛。

该药是市场上第三种全口服丙肝治疗药物，与AbbVie的Viekira Pak和Gilead's Harvoni一起使用。这些新的治疗方法都是这种情况，患者不需要将它们与干扰素一起服用，这种干扰素是一种可导致严重副作用的干扰素，如贫血和衰弱性抑郁症。

高丙型肝炎治愈率最难治疗病例

JW医学部主任Stefan Zeuzem博士德国法兰克福的歌德大学医院及其同事在2015年的

内科医学年鉴

上发表了他们的试验结果。在60个中心研究的316名患者中，研究者发现95％治愈：他们在完成12周的elbasvir-grazoprevir联合治疗后没有显示出丙型肝炎病毒的证据。对于共同感染HIV和丙型肝炎的218名患者，治愈率也为95％

即使在肾脏疾病患者中，新的组合药片治愈了丙型肝炎病毒感染的试验

鸣叫 重要的是，由丙型肝炎病毒引起的患有和不患有肝硬化（晚期肝病）的患者参与了新药，并看到积极的结果。对于其他丙型肝炎药物先前治疗失败的患者，该药物组合非常有效。患者被随机分配到有或无利巴韦林的12或16周的新药治疗中。接受elbasvir-grazoprevir组合治疗12周或16周的患者的治愈率为92％。添加利巴韦林可以使治愈率略微提高：12周达到94％，16周治疗达到97％。 相关：新药显示对丙型肝炎的承诺

“我们现在看到响应率为95％或更高，所以对于照顾这些患者的患者和医生来说，这是一个非常激动人心的时刻，“默克的丙型肝炎组合文章和临床主管合着者Janice Wahl博士说。她指出，在试验中有10％至20％的患者出现轻微的副作用，如头痛，疲劳或恶心，“很少有患者因为任何副作用而停药”。

晚期肾病患者接受丙肝治疗疾病

维也纳的研究人员还介绍了elbasvir plus grazoprevir治疗晚期肾病患者基因1型丙型肝炎感染的结果（C-SURFER研究）。治疗12周后，116例患者中有99％报告治愈了丙型肝炎。

Wahl博士指出，丙型肝炎除了损害肝脏外，还加速了肾功能的丧失。但治愈丙型肝炎可以改善肾脏疾病患者的生存，并且提高肾脏移植成功的可能性。