星期三，7月6日（HealthDay新闻） - 一项新的研究发现，心脏衰竭药物Natrecor（奈西立肽）无效并与潜在危险性低血压的发生率增加有关。静脉注射药物于2001年被批准用于帮助心力衰竭患者在严重呼吸困难时更容易呼吸。但研究人员表示，该药对呼吸困难或其他与疾病有关的问题没有显着影响，也可能导致血压偏低。
该报告发表在7月7日出版的
新英格兰杂志上该研究“对nesiritide没有任何用处，这肯定是这样的，”加利福尼亚州La Jolla市Scripps研究所翻译基因组学教授Eric J. Topol博士说，和随行杂志社论的作者 Topol指出，奈西立肽的使用并不多，因为它被认为不比其他一些较便宜的药物好。据没有参与研究的Topol称，nesiritide每次输注可能花费500美元至700美元。他表示，其他药物如静脉注射的Lasix（呋塞米）和硝酸甘油的费用要低得多，并且已被证实有效，但他认为Topol的真正问题要广泛得多。 “应该花很长时间才能找出有关某种药物的真相，”他说。 “应该尽可能早地获得尽可能多的关于药物的信息，而不是像我们在这里看到的那样失去十年。” 研究作者之一指出，研究记录了潜在的风险和益处，这种药物在心力衰竭患者中呼吸严重困难 - 一种称为呼吸困难的疾病 - 因为他们的疾病正在恶化。“[
]”该试验证明奈西立肽不会导致死亡率或肾功能恶化的增加，研究的共同作者，洛杉矶加利福尼亚大学心脏病学教授Gregg C. Fonarow博士说：“然而，只有一小部分不显着对于减少死亡，再住院和改善奈西立肽用于本研究中急性失代偿[恶化]心力衰竭的效果，“他说。 “这些结果更好地告诉临床医生nesiritide在治疗[这样的患者中的潜在风险和益处。”
在2001年美国食品和药物管理局批准后，人们担心nesiritide可能会增加恶化的风险肾功能和死亡率，Fonarow指出
在这项研究中，Fonarow及其同事将7,141名住院心力衰竭患者随机分配到奈西立肽或安慰剂以及标准护理。该药物或安慰剂的给药时间为24至168小时。
研究人员在治疗开始后的6小时和24小时期间寻找呼吸困难的变化。此外，他们还研究了一个月内因心力衰竭而重新入院的人数。研究人员发现，接受奈西立肽治疗的患者中有44.5％表示呼吸在6小时后改善，42.1％的患者接受安慰剂。研究人员指出，接受奈西立肽治疗的患者中，有68.2％的患者报告呼吸改善，安慰剂组患者的呼吸改善率为66.1％[
]。然而，这些差异并不显着，
此外，再住院率在30日也不显着 - 接受奈西立肽的患者为9.4％，接受安慰剂的患者为10.1％，他们补充说，
两组患者的死亡人数或肾功能下降也没有显着差异，调查人员发现
Fonarow说：“心脏衰竭恶化并导致危及生命的呼吸困难”是世界范围内住院治疗的主要原因，并导致相当大的发病率，死亡率和医疗保健支出。“[这种类型]心脏的临床综合征失败的特征是伴随着心室充盈压增加和肺内液体积聚而出现呼吸短促，“Fonarow解释说。Nesiritide先前已显示可减少急性失代偿期患者的肺充盈压并减少呼吸困难他补充说：“但是，”奈西立肽与死亡率和再住院率的增加或降低无关，与其他疗法组合使用时对呼吸困难的影响小，无显着影响，“研究人员写道：“[Nesiritide]与肾功能恶化无关，但与低血压发生率增加有关（低血压压力）。根据这些结果，不能推荐nesiritide在广泛急性心力衰竭患者中常规使用，“他们总结说。”该研究由Johnson&Johnson的子公司Scios资助，该公司生产nesiritide。
Topol担心，市场上许多药物的效果根本没有足够的数据，例如心血管药物Zetia（依泽替米贝）。“在我们了解Zetia的真相之前，这将超过10年， “他预测，自2008年以来，FDA一直在调查Zetia增加颈动脉中癌症和斑块积聚的风险，并且当与降胆固醇药物结合并作为Vytorin销售时，它不会降低颈动脉狭窄患者发生心血管事件的风险
“对于新药，我们没有足够的计划来获得足够的数据，”Topol说，“我们需要重新启动整个过程，医生和患者可以很舒服，“他说，”这也是n浪费深刻的例子。当我们可以使用Laxis或静脉注射硝酸甘油时，我们花费了数十亿美元用于nesiritide。“
Topol认为nesiritide不会从市场上消失，因为它”不会伤害任何人。但仅仅因为它不伤害人们并不意味着它应该上市，“他说，”
