新研究如何彻底改变CLL治疗的未来？领先的专家Peter Hillmen博士加入HealthTalk，分享2006年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议的最新消息。了解有希望的联合疗法如何为CLL患者带来更好的生存
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播音员：
欢迎来到此HealthTalk计划，来自ASCO的治疗更新：新选项，改进成果。通过Berlex提供的不受限制的教育补助提供对此计划的支持。我们感谢他们对耐心教育的承诺。我们的客人彼得·希尔门博士报告说，他已经从该计划的赞助商那里获得资金。在我们开始之前，我们提醒您，此计划中表达的意见完全是我们客人的意见。他们不一定是HealthTalk，我们的赞助商或任何外部组织的观点。一如既往，请向您的医生咨询最适合您的医疗建议。
安德鲁：
您好，欢迎光临。就在上周，超过2万名研究人员聚集在亚特兰大为ASCO或美国临床肿瘤学会在亚特兰大召开会议，分享最新的癌症研究和治疗。为了帮助我们理解新进展对未来治疗的意义，我们很幸运能够再次获得CLL专家Peter Hillmen博士的加盟。 Hillmen博士是英国英格兰利兹综合医院的顾问血液科医生。他的临床和研究兴趣集中在慢性淋巴细胞白血病（CLL）的病理生理学以及新的治疗方法的发展上。
欢迎回到HealthTalk，希尔曼博士。
Dr。希尔曼：
谢谢安德鲁。很高兴来到这里。
安德鲁：
先生，我是一名10年CLL幸存者，我亲身体验过关于最新消息和研究的重要性。我们所有人都非常有兴趣了解CLL治疗的未来如何发展。
现在，当我被诊断出来后，世界各地的许多人的护理标准都是一种叫做苯丁酸氮芥的药物，或者是一种药丸Leukeran，击退CLL，世界上还有很多人仍然接受治疗。我知道你在ASCO临床试验中提出了初步结果，比较了几种一线疗法，[和]苯丁酸氮芥进行了研究。请告诉我们，您对所呈现的内容及其对我们意味着什么的概述，无论这可能意味着CLL护理的新时代的潜力。希尔曼：
是的，安德鲁，正如你所知道的那样，我们（我的同事和我）仍然[继续]与阿勒妥珠单抗或多年以来广为人知的坎帕斯合作，毒品现在在五年前获得许可。对于所有正常治疗失败的患者，该药被许可用于耐药性和难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。我们同意我们会进行一项随机试验，试图显示其针对两种常规治疗方法之一的有效性。[
]因此，我们在ASCO报告的[是]该试验的初步结果，我们比较了Campath在前面的有效性正如您所说，治疗中使用苯丁酸氮芥或Leukeran是CLL一线治疗方案的核准[医学编者注：前线意味着一线，这意味着该研究是在未接受过治疗的患者中进行的CLL。值得注意的是，Campath尚未获得FDA批准用于CLL的一线治疗。它被批准仅用于需要进一步治疗的先前治疗过的患者。]因此，这是一项在全球13个不同国家进行的研究，共招募了297名CLL患者，这些患者以前没有接受过治疗，但需要按正常标准治疗。其中一半患者接受苯丁酸氮芥治疗，另一半接受静脉注射Campath治疗。
我们在试验初步结果中显示，首先，对Campath的副作用是非常可以接受的。我们知道，当我们使用Campath治疗耐药性疾病时，患者的感染率和其他并发症发生率相对较高。但是我们在这项研究中看到的，因为它是第一线的，其副作用与苯丁酸氮芥的许多效应非常相似，我们大多数人认为这是一种标准的，相对安全的治疗。
Andrew：
博士。希尔曼，如果我可以在我们前进时澄清一些事情，那么首先，如果您愿意，研究是在批准时向执照机构承诺的，我们将继续做这个后续行动，并用标准药物如苯丁酸氮芥进行测量。对吗？
Dr。 Hillmen：
这是正确的，因为Campath药物最初没有任何比较的许可，只是历史对照比较抗性疾病。 FDA和欧盟等同许可证的药物接受这是一组没有标准治疗的患者，耐药患者，因此这两者都是很重要的。我们同意了，他们想要更多证据证明其有效性。因此，与标准治疗相比，这是一个试验，以提供更多的证据证明其有效性。
安德鲁：
如果我听到您说得对，您的研究表明，没有比苯丁酸氮芥更多的毒性<？
博士。希尔曼：
与苯丁酸氮芥相比，坎帕斯与副作用的差异在于，我们仍然观察到静脉输注Campath的输注反应。这就是我们期望看到的。它们可控，但并不特别令人愉快
感染率非常相似 - 肯塔斯州相对于苯丁酸氮芥的感染率并不显着更高
有了Campath，我们看到的其中一个问题是我们许多人称之为巨细胞病毒的病毒，或者CMV，如果您没有适当地对待它，会导致问题。这项研究中的患者进行了CMV激活筛查，所有重新激活的患者都顺利地接受了治疗，
我会说副作用稍微多一点，但是副作用可控，没有大问题。
安德鲁：
效果如何？
Dr。 Hillmen：
研究的主要终点实际上是进展 - 当患者进展时。我们希望这一数据将在今年年底出台。但是这个初始报告是为了回应率。我们的结果显示，如果您对独立的回应进行回顾，只有2％的苯丁酸氮芥组患者获得完全缓解，但Campath组中的24％患者获得了完全缓解。如果您观察整体反应率，56％的患者对苯丁酸氮芥的反应率为83％，而Campath为83％。因此，相对较少的患者对Campath治疗没有反应
安德鲁：
这是一个大问题，所以让我和你一起探讨一下。
多年来，许多CLL患者一直服用苯丁酸氮芥或Leukeran击倒CLL，希望人们愿意，他们可以继续他们的生活一段时间。那么你是否说这些数据显示了Campath在早期患者中的这种使用方式的显着不同？
Dr。 Hillmen：
是。当然，就缓解率而言，与苯丁酸氮芥相比，在试验中对Campath的反应率显着更高，而且我认为更重要的是，实现深度缓解的患者更多，如完全缓解。 [医学编者的话：疾病进展的时间是否得到改善将需要等待研究的未来数据。]
Andrew：
所以我们现在谈论的是单一药物，生物技术药物。它需要我们什么？它取代了苯丁酸氮芥或我们在哪里？你认为CLL社区的重要性是什么？
Hillmen博士：
我认为如果把这个试验放在世界各地正在进行的所有其他研究的背景下 - 我的意思是，首先，我们去年在ASH上报告了苯丁酸氮芥与英国 - 与氟达拉滨和氟达拉滨与环磷酰胺相比，并且同样显示氟达拉滨/环磷酰胺具有比苯丁酸氮芥更高的响应率。因此苯丁酸氮芥对患者的一线治疗或对患者的任何一线治疗都不是一种非常有效的治疗方法。 [本研究的初步结果表明] Campath实际上是治疗CLL最有效的单一药物[在我看来]。[
]该试验的另一个重要因素是我们研究了一些新的生物学结果标记，特别是FISH检查染色体异常。您的一些观众将患有17p或p53功能障碍，这有效地表示一组患者对常规基于苯丁酸氮芥或基于氟达拉滨的治疗效果不佳。
Campath和抗体的主要优点之一一般来说，这些药物的作用与该异常无关。因此，在那些低风险患者中，与其他所有患者相比，这些患者的反应率相当高。
安德鲁：
因此，您的想法是，您可以服用多年的药片和苯丁酸氮芥。如果你够幸运的话，那是一种方便的疗法。但是你似乎在说的是，你现在有一种药物可以作为单一药物使用，对更多的人更有效，即使是那些预后不良的因素也是如此。“希尔曼：
这是正确的。我认为关键的问题是我们如何使用我们现有的治疗方法来最好地治疗CLL患者？
因为我认为我们现在正在进入个人患者应该接受治疗的时代
例如，正如你所说的，一些患者是幸运的，并且会对相对温和的疗法作出反应，并且在需要更多疗法之前可能会缓解许多年，并且可能会永远不会死于CLL。这可能是他们生活的一种疾病。然而，其他患者会有非常严重的疾病，对治疗无效，显然对该患者有生命危险。
安德鲁：
好吧，有关于这个问题的辩论，希尔曼博士。有些医生说：“有这些不同的测试结果真是太好了，但我不知道我会做什么不同。”看起来你是一个会说“我认为我们可能有工具可以做的事情”的人根据您所拥有的CLL的亚型而有所不同。“
Dr。 Hillmen：
现在我们可以确定的是诊断患者在治疗进展和治疗反应方面可能会做得更好或更差。我们现在需要的是临床试验，它将在诊断时分离患者，并显示出使低风险患者表现更好。所以我们已经证明他们并没有做得更糟，但是我们现在需要证明，针对个体患者的定制治疗意味着这些患者目前的表现会比标准方法更好。
安德鲁：
现在，ASCO的研究报告还有其他药物可以为您提供更多的工具。 [有没有其他的研究可以帮助你评论与此有关的内容，以及这将如何扩展你对CLL的治疗方法？
Dr。希尔曼：
我认为我们所说的是使用化疗和化疗联合治疗，并且我们在ASCO看到更多的数据，包括氟达拉滨，环磷酰胺和米托蒽醌，利妥昔单抗和Campath [alemtuzumab]，以及使用那些以各种组合方式结合在一起或按顺序排序的。
我认为，正如我所说的，我们需要定制疗法，我们需要测试定制疗法。治疗的终点至关重要。我们正在谈论现在完全缓解率的组合推动50％或更高。
但即使在那些我们现在称之为完全缓解的患者中，我们仍然可以找到低水平的疾病。因此，我们需要使用这些治疗方法，让患有低风险疾病的患者获得更深的缓解，然后我们知道这至少可以在疾病进展之前转化为更长的存活期。
接下来的事情之一我们将在大型英国试验中测试您是否可以通过大多数有效组合来诱导缓解，例如，它可能是FCR或类似的组合。然后在患者康复后的一小段时间后，您将康复治疗的缓解状况加以巩固。
Andrew：
好的。但是，这引起了一个问题。您在这里测试了Campath的前线，但没有组合。
Dr。希尔曼：
第
安德鲁：
你能否认为这会成为关怀的基础？我知道它会在以后使用，并且您在FCR之后谈到了将它用作巩固治疗。我有FCR，并且知道这是许多人得到的治疗方法，但是早期使用这种方法的争论怎么样？
Dr。希尔曼：
我认为这个问题的确有几个层次。我认为联合化疗，FC，FCR对于大部分患者是有效的治疗方法。我怀疑Campath不会成为所有患者第一线的标准治疗方法，尽管它将成为治疗的一个组成部分。我们从许多类似的恶性肿瘤患者那里了解到，即使是非常有效的单一药物也不会[非常深]缓解并肯定不能治愈淋巴瘤和其他类似疾病的患者。如果你愿意的话，你必须针对白血病细胞进行多方面的攻击，试图将它推向深度缓解。
安德鲁：
好吧，希尔曼博士，我们将有数千人的人听到这种情况，与CLL一起生活的人越来越倾向于接受最新的。所以你的数据非常令人鼓舞。当然，如果有人在布鲁塞尔论坛上，他们会问问题。例如，如何利用这些信息，尤其是如果他们使用的是较旧的治疗方法，您如何咨询正在倾听他们如何与社区肿瘤医师联系的人？希尔曼：
我认为我要说的第一件事就是临床医生和病人以及医生一起需要量身定制一种最适合病人的疗法。我们已经在英国证实，在ASH报道，年龄不是治疗病人的重要因素 - 这是病人以前是否良好。因此，如果你有所有无关的问题，如心脏病或肾脏疾病或其他问题，它对治疗的选择有很大的影响。
因此苯丁酸氮芥可能仍然有一个作用是有很多患者老年人的疾病，这意味着更强化的治疗可能更可能有更多的副作用。所以我不认为它完全排除了苯丁酸氮芥的议程，但它将它推回到那些你想用轻度可能的治疗来治疗的病人中。
Andrew：
Dr。希尔曼听到了这个消息，这听起来对于我们这些与CLL一起生活的人来说，这是一个非常令人兴奋的消息，因为他们知道在可用的治疗方法中存在着一个新的时代。数据支持这一点。我想你会同意，在看ASCO的摘要时，它确实将这些数据描述为非常令人兴奋。“希尔曼：
是的。当然，是的。现在我们对如何单独或联合使用这些药物更加有信心。我认为可以说，在过去的三四年里，CLL的治疗方法已经彻底革新了。我们对这种疾病的理解发生了巨大变化。而且我们确定哪些患者可能对哪种治疗方式的反应发生了相当大的变化。
我想在你之前的问题中你所提到的是，它在某种程度上变得更加复杂，因为你必须作为临床医生更详细地了解该疾病的生物学特征，以便能够为每位患者选择最合适的治疗方法。
安德鲁：
这真是个好消息。
我知道我们所有人，希尔曼博士，祝你好运，继续进行研究，并感谢你在全球范围内致力于CLL。希望，我们会多年来进行这些非常积极的对话，先生，。希尔曼：
我也希望如此。
安德鲁：
谢谢。
为了我们的观众，我想再提一次，我们再次接受另一位致力于CLL未来的人的采访，那就是[与]斯坦福大学史蒂文科特博士。所以请务必看一看
再次感谢您和我们在一起，来自英国的Peter Hillmen博士，以及您对CLL的奉献。
我是Andrew Schorr。来自HealthTalk和我们的CLL教育网络的所有人，我们祝愿您和您的家人健康成长。
