2012年2月22日，星期三（MedPage Today） - 根据周二公布的文件，美国食品和药物管理局（FDA）工作人员对屈昔多巴（Northera）治疗某些神经系统疾病患者体位性低血压的审查建议不予批准。该机构的心血管和肾脏药物咨询委员会周四会议引用了缺乏证据证明屈昔多巴有效时间超过四周，临床试验中出现“令人担忧的安全性信号”。
后者包括死亡，中风，心脏病发作，高血压危象和潜在的疾病进展，这些发生在试验开放标签阶段。
Droxidopa由Chelsea Therapeutics开发，用于治疗患有症状性直立性低血压的患者原发性自主神经功能衰竭 - 可能与帕金森病相关。
目前，唯一专门批准用于该适应症的药物是米多君，而且FDA可能很快将其从市场上推出，因为它从未证明在严格试验中有效。屈洛昔多作为血管收缩剂，或收缩血管，这至少在理论上应该能帮助患者在坐着或仰卧时站立起来保持足够的血压。
切尔西的营销应用基于在三项安全性和功效性试验中，两项仅检查安全性。 FDA审查人员指出，该公司的临床项目共有535名患者接受了该药治疗，其中只有341名患者接受了该药超过六周，而且，只有83名患者每天三次接受最大剂量600mg。结果，FDA的工作人员评论说：“这个开发计划的安全数据库不够健壮。”
它还断言现有的安全数据“不那么干净”。
根据“在长期开放标签使用屈昔多巴的经验中，有数例死亡，严重不良事件发生，严重不良事件停止，高血压危象事件，中风和心肌梗塞。”
评论家继续说道：最令人关注的是来自日本的抗精神病药恶性综合征的报道，这些综合症尚未得到明确解释。在10年的报告期内，有9例精神抑制药恶性综合征患者服用了屈昔多巴。“
虽然其中一些案例可能来自其他药物拍摄除了接受dxxidopa之外，还有一些“似乎没有可能的原因”，但工作人员的评论显示，
但是这篇综述也指出了这个药物的好处。
另一项主要研究也是随机试验，证实持续至少一周的低血压症状有所改善。同样的试验还表明，类屈昔多巴增加了持续的收缩压至少一周。
咨询委员会将被要求在试验数据中讨论药物的有效性和安全性记录，并将对是否应该批准进行表决。
FDA不需要遵循咨询委员会的建议，但通常情况下。
