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FDA批准用于心脏患者的血液稀释剂Brilinta - 心脏健康中心 -

Anonim

7月20日星期三(HealthDay News) - 在期待已久的举动中,美国食品和药物管理局周三晚些时候批准了血液稀释剂Brilinta(替格瑞洛)用于急性冠脉综合征患者,以帮助降低其发生心脏病发作和死亡的几率。

急性冠状动脉综合征包括常见病症,如不稳定心绞痛或心脏病发作与心脏血流减少有关,FDA注意到一份声明。 Brilinta由制药巨头AstraZeneca开发,致力于防止新的血液凝结形成

该机构的举动是在多项研究发现Brilinta与目前使用的标准血液稀释剂Plavix(氯吡格雷)

“在临床试验中,Brilinta在预防心脏病发作和死亡方面比Plavix更有效,但阿司匹林维持剂量为75至100毫克每天一次可见效,”心血管和肾脏部主任Norman Stockbridge博士FDA药物评估和研究中心的产品在一家机构的新闻稿中称,在批准Brilinta时,FDA正在对该药的标签强制发出“盒装警告”,建议服用该药以及每日服用阿司匹林100毫克可能会降低其有效性。美国食品和药物管理局还强制要求阿斯利康“向医生开展教育宣传,提醒他们注意使用更高剂量阿司匹林的风险。”

盒装警告还会指出,正如血液稀释剂通常会发生的情况一样,Brilinta可能会提高出血的几率。根据FDA的说法,Brilinta最常见的副作用是出血和/或呼吸急促。

上个月底,一项在美国心脏协会新闻发布会上发表的研究发现,心脏病患者服用Brilinta低剂量阿司匹林(少于300毫克)的心血管并发症少于服用Plavix加低剂量阿司匹林的患者。但是,正如FDA在其批准中指出的那样,当使用较高剂量的阿司匹林时,这一益处消失了。

当时,纽约大学Langone医学中心医学助理教授和心血管血栓形成主任Jeffrey S. Berger博士在纽约市说,“该研究强调,如果选择在患有急性冠脉综合征的受试者中使用替格瑞洛,那么使用阿司匹林每天81毫克(而不是每天325毫克)是合乎逻辑的。”

他补充说“除了急性心脏病发作或中风之外,没有什么理由可以使用阿司匹林325 mg,阿司匹林的剂量更高(325 mg比81 mg)会增加出血风险而不增加药物的疗效。”

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