2011年2月1日，星期二 - 一种联合抗抑郁药和用于治疗成瘾的药物的减肥药 - Contrave - 直到其制造商Orexigen才能获得FDA批准这是一项评估其心血管风险的新临床试验，该公司表示，这是一个不寻常的举措，违背了内分泌和代谢药物咨询委员会的建议，该委员会12月份以13票对7票赞成获得批准。
该机构不同意委员会多数人关于该产品公认的心血管风险是否超过了其临床获益。
Orexigen已提交了四项安慰剂对照，为期一年的III期临床研究以支持其应用。这些试验包括3,200名至少有一种肥胖相关疾病的肥胖患者，如糖尿病或抑郁症[
]。在所有四项试验中，联合使用成瘾药纳曲酮和安非他酮（一种抗抑郁药）的Contrave患者的体重减轻
而对于Contrave组中超过30％的体重减轻等于至少5％的体重，这是FDA判断减肥药效果的一个标准。汇总分析显示，Contrave患者体重比安慰剂组平均减少4％。这不符合FDA的其他标准，一年后，活动组和对照组之间的平均体重减轻差异应该至少为5％。
但服用复合药丸的患者 - 特别是体重减轻的患者不到5％ - 也显示血压升高。血压升高和心血管事件被记录为不良事件，但不是预先指定的终点。“Orexigen说，FDA的完整回应函拒绝批准，称”在您的申请获得批准之前，您必须进行随机双盲，双盲，安慰剂对照的足够大小和持续时间的试验证明，使用纳曲酮/安非他酮治疗的超重和肥胖患者发生主要不良心血管事件的风险不会对药物的益处风险状况产生不利影响。“ 安非他酮（Wellbutrin）和纳曲酮（Vivitrol）均可单独用于二十年，但将它们结合用于减肥的想法已经足够新，以至于Contrave研究提供了大部分的证据基础。 Orexigen没有表明它是否会进行新的试验。 “我们计划与该机构密切合作，以获取更多信息，以确定关于Contrave应用程序的下一步合适步骤，”该公司在一份声明中表示，“
