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新药可能有助于治疗肠易激综合征|

Anonim

9月9日星期二。2012年8月18日(HealthDay新闻) - 两项新研究显示,一种新药可显着降低某些类型肠易激综合征的腹痛和便秘特征

两项3期临床试验于9月18日在线发布美国食品和药物管理局于8月份在 美国胃肠病学杂志 中为临床批准药物Linzess(利那洛肽)提供了很多基础,William Chey博士说,这些研究和该杂志的联合主编

“这些结果与我们在用于治疗便秘型肠易激综合征患者的药物方面的结果是一样的,”Chey说,他是密歇根大学医疗系统医学教授,Ann Arbor。

两项试验由森林研究所和制造该药物的艾恩伍德制药公司资助。 Ironwood的一名员工为这两项研究提供了编辑上的帮助。

肠易激综合征是一种难以诊断和难以治疗的疾病,可能具有自相矛盾的相反症状[

]。尽管肠易激综合征患者普遍抱怨腹部疼痛和不适,这可能是由于腹泻或便秘或两者兼而有之,Chey说,

没有人确切知道是什么导致了这种情况(并且可能超过一种情况),因此根据症状进行诊断。

在Linzess批准前,只有两种药物被批准用于该病,一种用于便秘型肠易激综合征和一种用于腹泻型肠易激综合征,Chey说,

大约一半的患者不会他补充说:“由Chey领导的试验涉及804名成年人,其中大多数是女性,他们被随机分配接受290微克的药物治疗每日一次,连续6个月

测量了几项结果,但最严格的结果是FDA规定的结果:患者报告腹痛至少有30%的改善,每周至少排便一次,持续6至12周,其他量表

大约三分之一参加Linzess的参与者经历了FDA指定的改善,包括较少的疼痛和增加的排便,相比之下,14%的患者研究人员发现,平均而言,参与者报告在治疗期结束时腹痛有43%的改善,同时缓解了其他症状,如痉挛和腹胀。几乎马上就开始了改善。

第二项试验着眼于800名患者,随机分配到相同剂量的Linzess或安慰剂,这次为12周。再次,大约三分之一服用Linzess的患者报告疼痛和便秘改善,而安慰剂组为21%。

当患者从利那洛肽转换为安慰剂后,他们的症状恢复,研究人员发现。主要副作用是腹泻,研究作者,由奥古斯塔佐治亚健康科学大学的Satish Rao博士领导,在报告中指出

据认为,Linzess通过刺激肠道中氯化物和水的分泌起作用。 Chey解释说,这有助于软化大便并刺激可能导致排便的收缩,

评论这项研究时,得克萨斯州A&M健康科学中心医学院胃肠病学家和内科助理教授Timothy Pfanner说。 :“这是一个非常有趣的药物,它的作用与其他任何物质不同,它基本上作用于一些神经受体,并刺激它们抑制疼痛反应并减少肿胀并增加动力,”他补充道。“有许多药物可以治疗便秘,”普凡纳指出。 “与其他炎症性肠病(包括克罗恩氏病和溃疡性结肠炎)不同的是,活检组织中没有发现任何异常肠易激综合征患者的结肠。 Pfanner说,在炎症性肠病中,活检显示“各种炎症”。 “结肠看起来很生气,红肿。”

虽然Linzess的价格尚未确定,但现有类似药物的患者每月花费大约200至300美元。

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