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低密度脂蛋白“坏”胆固醇降低,无明显副作用。

Anonim

一种新的抗胆固醇药物对已经服用他汀类药物的人群(例如立普妥)显得安全有效,使其成为他汀类药物疗法或替代药物新研究表明 健康志愿者的两次单剂量试验和高胆固醇组的多次剂量试验表明,这种称为单克隆抗体的药物可降低低密度脂蛋白(LDL或“不良” )胆固醇水平平均为40%。据报道,所有参与者对注射药物的耐受性也很好,头痛是最常见的副作用。

根据发表的报告,该药通过攻击肝脏中的破坏性酶,防止LDL胆固醇溢出到血流中起作用在1 年3月22日出版的

新英格兰医学杂志 中。 “它们完全可以安全无虞,LDL水平在几天内骤降,并且三次保持低水平几个月,“纽约市莱诺克斯山医院介入心血管研究临床主任Kirk Garratt博士说,他没有参与这项研究。 “如果这种抗体看起来像安全有效,那么这对控制低密度脂蛋白胆固醇非常重要,特别是在耐药病例患者中。”

本研究由Dr 。辛辛那提的代谢和动脉粥样硬化研究中心的Evan Stein及其同事获得了Sanofi和Regeneron制药公司的资助 - 该抗体的制造商。大约四分之一的45岁及以上的美国人服用他汀类药物,干扰生产根据美国疾病控制与预防中心的数据,肝脏中的胆固醇,控制其高胆固醇水平和提高其抗心脏病的几率。一些患者虽然效果很好,但患有难以忍受的副作用 - 其中包括肝损伤或肌肉疼痛 - 而其他患者对于心脏病患者LDL血浓度达不到70毫克/毫升(mg)或更低。

通过静脉注射(40名参与者)或通过注射(32名参与者)给予两项随机单剂量抗体研究(称为REGN727),并与给予非活性安慰剂的组进行比较。这些试验之后是51名服用阿托伐他汀(商品名立普妥)并且其基线LDL水平超过100mg /分升的高胆固醇成年人的多个剂量的随机研究

更高剂量的REGN727降低了LDL胆固醇水平高达64%,而且无论参与者是否也在服用他汀类药物,其作用机制都是相似的,该药物的作用机制不同。

评论该研究时,Christine Metz,药物生物化学实验室负责人纽约曼哈塞特市的费因斯坦医学研究所表示:“下一步将是对更多人进行更长时间的测试,但这是非常有希望的,在所使用的条件下显然是安全的,而且非常快“Garratt指出,这种新药可能需要至少数年才能投入市场,因为抗体通常不能配制成药丸。这种化合物可能是非常昂贵的,尤其是与现在可作为仿制药物获得的他汀类药物相比。他还表示,与他汀类药物一样,这种药物可能需要终身服用,

Metz指出,这些试验非常小,主要由男性组成,因此很难将结果推广到更广泛的人群。

然而,“我认为这项研究构想非常精美,做得很好,”她补充说。 “它做了它所做的一切。”

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