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功效结果表明,该药物与雷珠单抗(Lucentis)一样有效,后者是唯一专门批准用于湿性AMD的其他药物。这些研究的主要疗效结果是视力在标准视力表上改善或下降了不到15个字母的患者比例

Anonim

在两项试验中共有2,457名患者被随机分配,超过90%的患者完成了为期一年的研究。基线,最佳矫正视力在标准ETDRS图上平均为54个字母,平均视网膜厚度在VIEW 1为313至324微米,VIEW 2为326至343微米。 约30%的患者至少获得所有四个研究组在研究期间视觉敏锐度为15个字母。具体来说,每月雷珠单抗32.4%和双月2mg VEGF Trap-Eye患者的31%的敏锐度有所增加。

在试验期间,仅约20%的患者失去了敏锐度,同样两种方案之间几乎没有差异同样,四组患者的视网膜厚度均下降约130微米

不同疗法在治疗组之间也没有显着差异

VIEW 1/2研究者特别关注高血压,因为它是一种不需要的全身性抗VEGF活性的敏感和重要指标。根据FDA批准的阿柏西普标记,该药物适用于治疗新生血管性年龄的患者相关的黄斑变性(湿性AMD)。它在眼部或眼周感染或活动性眼内炎症患者中是禁忌的

它表明产品可以每4周频率给药2mg,但与8周相比,该附表没有显示额外的功效与其他VEGF抑制剂一样,存在动脉血栓栓塞事件的潜在风险,定义为非致命性中风,非致死性心肌梗死或血管性死亡(包括未知原因的死亡)。阿柏西普试验中此类事件的发生率为1.8%。

另一种阿柏西普正在研究一系列也取决于血管生长的实体肿瘤癌症。

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