US美国食品和药物管理局的官员还命令该药物的制造商葛兰素史克公司对该药物心脏影响的一项重要公司运行试验进行独立审查。他们将另一家公司运行的试验拉上了另一项公司试验的结果，比较了Avandia与其竞争对手pioglitazone（Actos）。“
由于担心心血管安全性，FDA宣布对含有罗格列酮的药物进行监管行动”，FDA专员Margaret A博士汉堡在早间新闻发布会上说。 “FDA通过要求制造商提交风险评估和缓解策略[REMS]，严重限制了这些产品的使用。”
FDA要求葛兰素史克制定一项计划，以限制患者获取药物的机会其他治疗方法无效。
另外，医生必须说明并记录患者是否有资格使用文迪雅。他们还必须告诉患者与Avandia有关的心血管安全风险，患者必须承认他们了解这些风险。
那些目前使用Avandia的患者将被允许继续服用该药物，汉堡说。但是，一旦REMS到位，这些患者也必须让他们的医生证明使用该药的合理性。
FDA官员认为该计划将显着减少服用文迪雅的人数。
据该机构介绍，没有足够的证据表明文迪雅的心血管风险将药物从市场中拉出来，这就是为什么它选择限制其使用。“但在欧洲，欧洲药品管理局暂停了该药物的销售，迫使患者找到另一种药物药物来控制他们的血糖。除非有新的数据显示该药物的益处超过其风险，否则停药将继续进行。
文迪雅也可与其他糖尿病药物联合销售，其商品名为Avandamet的二甲双胍或格列美脲的商标名称FDA注意到Avandary
文迪雅属于一类称为噻唑烷二酮类药物，旨在与饮食和运动一起用于控制2型糖尿病患者的血糖
FDA还下令葛兰素史克组建一个独立的科学家小组来审查该公司的临床试验RECORD，该试验研究了Avandia与标准糖尿病药物相比的心血管安全性。在该机构对该试验进行审查期间，有关于识别心血管事件偏倚的问题出现了。“
”我们相信这次审查将提供关于该试验和罗格列酮安全性的更多清晰性，“汉堡说。 RECORD的试验没有显示来自Avandia的任何心血管风险，FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodock博士在新闻发布会上说，
然而，“目前我们不能依赖这些结果” Woodock说。
另外，FDA停止了该公司目前的试验，名为TIDE。该试验比较了文迪雅和Actos以及标准糖尿病药物。 “这项研究目前还不符合安全性研究的标准，”汉堡说，“在完成对RECORD试验的审查后，FDA可能会选择采取额外的行动，”官员说。葛兰素史克首席医疗官Ellen Strahlman在一份声明中表示，“我们主要关注的仍然是2型糖尿病患者，我们正在尽一切努力确保欧洲和美国的医生掌握所需的全部信息，帮助他们理解这些监管决定如何影响他们和他们的病人。“
据该公司称，2010年上半年Avandia的全球销售总额为5亿美元。汉堡说，在美国，大约有600,000人正在服用文迪雅，
博士。迈阿密大学米勒医学院糖尿病研究所教授罗纳德戈德伯格说，“鉴于所有的证据都指出风险，即使它没有任何想象的决定性结论，它也会上升到可以保证的水平限制了它的[文迪雅]的使用。“
由于还有类似的选择，Actos没有显示出增加心血管风险，”你会认为Avandia没有什么地方，“他说。 >戈德堡表示，他将不再开处方文迪雅，除非已经使用了很多年的患者除外。此外，通过整个流程来限定患者接受Avandia治疗，将会阻止许多医生甚至将Avandia作为糖尿病治疗药物，他表示。“
