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简介
两种新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂与他汀类药物的作用不同，他汀类降低LDL胆固醇
这些高胆固醇药物的保险范围有时被拒绝，需要申诉。
专家不能说新药是否确实预防心脏病发作;现在正在进行临床试验
FDA最近批准的两种生物胆固醇药物正在帮助那些胆固醇水平不足以降低他汀类药物和饮食变化的患者
如果您的胆固醇过高，你的医生可能已经分别在2015年7月和8月分别批准了FDA批准的Praluent（alirocumab）或Repatha（evolocumab）。这些药物并不适合每个人，现在说出他们长期的表现还为时尚早，但一些医生已经称他们为突破口。“他们是30年来高胆固醇水平的最大进步。 ，“美国预防心脏病学会主席，佛罗里达州博卡拉顿临床脂质学家Seth Baum医师表示，”但是重要的是要认识到，两种药物都没有长期的记录，根据Samia Mora ，医学博士，布莱根妇女医院脂质代谢组学中心主任，波士顿哈佛医学院医学副教授
“他们还没有被证明可以预防心脏病发作，”她说，这是一个根本性的问题关心高胆固醇的人。 “如果他们工作，他们的好处可能是非常巨大的。”
但研究发现，Praluent和Repatha可以降低胆固醇，有时也相当可观。以下是您需要了解的有关控制高胆固醇的两种新药的其他内容。
新胆固醇药物的工作原理
这两种药物都是针对称为PCSK9的蛋白质的单克隆抗体。这种蛋白质在你的身体如何使用胆固醇方面起着重要作用。
LDL胆固醇，被称为“坏”胆固醇，可能积聚在你的血液中，使你心脏病发作和中风的风险更高。 PCSK9的正常工作是减少肝脏中从血液中除去LDL胆固醇的受体数量。新药通过灭活PCSK9来发挥作用，阻止其发挥作用。因此，更多的受体可以帮助您的肝脏清除血液中的胆固醇，从而降低LDL胆固醇水平。相反，他汀类药物通过阻止肝脏中胆固醇的形成来降低LDL水平。
PCSK9抑制剂是一类新药，它们适用于那些无法获得低密度脂蛋白胆固醇的人当他们服用他汀类药物并观察他们的饮食时。这些新的胆固醇药物是每两周注射一次Praluent，以及Repatha案例每两个星期或一个月注射一次。
PCSK9抑制剂降低低密度脂蛋白胆固醇<99> Praluent通过了五项试验的批准，和服用这种药物的妇女。由于遗传性家族性高胆固醇血症（FH），或者因心脏病发作或中风而处于高风险状态，他们都具有非常高的胆固醇
。参与试验的人已经服用了他们最大剂量的他汀类药物他们可以耐受，但仍需要进一步降低他们的低密度脂蛋白胆固醇以保护他们的心脏健康。
2015年4月在
新英格兰医学杂志
上发表的一项研究测试了2,341人超过一年半的时间，发现这种新型生物药物那些接受Praluent治疗的患者与服用安慰剂的患者相比，LDL胆固醇水平降低了62％
Repatha基于对高胆固醇人群的九项研究获得批准，包括家族性高胆固醇血症患者。一项研究跑了一年;其他八人每人持续12周。在为期一年的研究中，2014年5月出版的 The New England Journal of Medicine 中，901人获得了Repatha或安慰剂。在治疗结束时，Repatha的患者LDL胆固醇平均比服用安慰剂的患者低57％。
在服用这些药物的患者中，低密度脂蛋白胆固醇水平通常会急剧下降，鲍姆博士援引说，结果在他自己的患者中。 “在几周内，大约四到六周，低密度脂蛋白胆固醇可下降约65％，”他说。此外，新药“尚未显示出任何药物相互作用，”鲍姆说，“当然不与他汀类药物。” 正在进行的试验正在研究这些新药是否也可以预防心脏病发作，根据莫拉博士的说法，预计2017年的结果。同一类药物中的更多药物正在开发中，因此这两种新药可能会在不久的将来被其他药物联合使用。 新型胆固醇药物的副作用和费用 FDA报告说，最常见的副作用是在流行性感冒的过程中，流行性腮腺炎会引起瘙痒，疼痛，肿胀或瘀伤。皮疹可能也会发生，一些过敏反应需要住院治疗。根据FDA的说法，Repatha最常见的副作用是口腔炎症，上呼吸道感染，流感，背部疼痛以及注射部位的疼痛或瘀伤。皮疹和荨麻疹也会发生。“与其他一些生物制剂不同，这些药物不会抑制免疫系统，Baum说。但在2014年，FDA要求新药的制造商评估使用它们的人是否更可能患有神经认知问题，例如思维紊乱，注意力问题和其他问题。 FDA的这一要求是在研究药物的研究人员报告使用这些药物的患者认识问题更多的情况下发生的，而不是那些没有服用这些药物的患者。
根据Amgen和Sanofi Regeneron的发言人的说法，这两种药物的年标价为每年14,000美元，制造商。一些保险公司用共同付款来支付这笔费用，但根据药品制造商和Baum的说法，保险计划通常会拒绝承保，患者必须多次提起上诉。如果您的保险拒绝您的保险，请务必对该决定提出上诉，并询问患者援助计划。
