两项最新研究表明，最近批准的药物Incivek与两种标准药物联合使用，对治疗丙型肝炎非常有效，这是一种众所周知的难以控制的肝脏疾病。研究发现，丙型肝炎病毒不仅可以潜伏在体内多年，引起肝损伤，肝硬化，甚至肝功能衰竭。“ ”这是治疗丙型肝炎的一项重大进展，“纽约曼哈塞特北岸大学医院胃肠病学，肝病学和营养科主任大卫伯恩斯坦博士说，他没有参与任何一项研究。
“我们知道如果我们可以摆脱肝脏是C，我们可以预防[肝脏]疾病的进展，“他说。 “这意味着我们可以预防肝硬化的进展，我们可以预防癌症的发展，也可以防止大量人群需要肝移植。”
Incivek（telaprevir）已获得美国食品和药物管理局并且是一种被称为蛋白酶抑制剂的药物中的第二种药物，被批准用于对抗丙型肝炎。另一种药物，称为Victrelis（boceprevir），也在5月获得批准。
丙型肝炎的标准治疗已两种药物的组合，聚乙二醇化干扰素和利巴韦林，给予一年。研究人员发现，如果将蛋白酶抑制剂如Incivek加入到混合物中，“病毒治愈率”提高，治疗时间缩短至六个月。
这两份报告发表于6月23日在线版的
新英格兰医学杂志
在一项名为ADVANCE的3期临床试验中，患者被随机分配到安慰剂组或双盲研究中的治疗组，这意味着患者和研究人员知道谁在服用药物，谁在接受假药治疗。这项研究被认为是临床研究的金标准
在ADVANCE试验中，1,088例未曾接受治疗的丙型肝炎患者被随机分为标准治疗48周，或telaprevir联合标准治疗治疗8周或12周，然后单独使用标准治疗，总治疗时间为24或48周。 研究人员发现，接受Incivek治疗最长时间（24周）的患者中有79％的患者“持续反应，“这基本上意味着他们的丙型肝炎被控制。研究人员指出，在那些接受标准治疗的患者中，有44％的患者有持续的反应，“我们进入了丙型肝炎治疗的新时代，这使得我们可以治愈比以前更多的患者，”首席研究员来自纽约Weill Cornell医学院的Ira M. Jacobson博士 Jacobson说，Incivek需要与聚乙二醇干扰素和利巴韦林一起给药。研究人员早期得知，Incivek单独降低了病毒的水平，但后来病毒可能对药物产生抗药性，“他说。”对于第二项名为REALIZE试验的研究，663名丙型肝炎患者失败标准疗法分为三组。一组接受Incivek加标准治疗，另一组开始使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林，然后加入Incivek。第三组单独接受标准治疗
在这里，研究人员发现接受Incivek的患者的持续反应高达88％，而标准治疗组的持续反应为24％
“这些药物代表了一种真正的这种疾病的治疗具有里程碑意义，“JW医学教授，首席研究员Stefan Zeuzem博士说德国法兰克福歌德大学医院。
“过去治疗方案非常有限，但现在很多患者有很好的治愈机会，即使他们已经患有晚期疾病，”他说。“伯恩斯坦指出，过去这些患者只能接受治疗更长时间的标准治疗更多，“治愈率”仅为10％。 “现在你可以将这些病人治疗六个月，治愈率接近90％，”他说。 “你真的为大量患者提供了希望。”
药物的副作用包括皮疹，贫血，疲劳，瘙痒，恶心，腹泻，呕吐和味觉变化。据研究显示，一些副作用严重到足以导致少数参与者退出。
由Vertex Pharmaceuticals Inc.生产的Incivek以四万九千二百美元的价格出售给批发商，为期四周的疗程，Vertex发言人说Nikki Levy
虽然Incivek和Victrelis都是治疗丙型肝炎方面的重要突破，但伯恩斯坦说临床试验中副作用更少，治疗时间更短的新药也可能会出现。
丙型肝炎影响将近400万美国人，大多数人不知道他们受到感染。研究人员说，通常没有任何症状，但它是美国肝移植的主要原因，每年有多达12,000人死亡。
