2013年2月28日，星期四（MedPage Today） - 美国食品及药物管理局正在审查的两种药物用于治疗与更年期相关的症状，降低了潮热的频率和严重程度，对产品进行咨询委员会审查<4> 4周后，加巴喷丁片（Sefelsa）患者的每日热潮红少于安慰剂组，三项随机，双盲，安慰剂对照试验显示绝经后将近1,700例患者女性显示
加巴喷丁在12周后也被发现可以减少热潮红 - 称为血管舒缩症状 - 在三个试验的任何一个中，在该时间段内的减少没有统计学意义，FDA在周一的生殖健康药物咨询委员会会议之前发布的文件中说，
在这次会议上，FDA顾问小组将讨论并建议批准加巴喷丁以及另一种药物帕罗西汀甲磺酸盐;两种药物正在考虑用于治疗更年期相关血管舒缩症状的相同适应症。每种产品都由不同的生产商制造，每种产品都有可能成为第一种被批准用于治疗血管舒缩症状的非激素产品。尽管热潮减少的数量有所不同，但加巴喷丁的确在两个时间都降低了严重程度点。文献中说：“在所有三项研究中，治疗差异在血管舒缩症状严重程度下的基线降低差异显着不同，但在所有三项研究的第4周和第12周时均有统计学意义的有利于加巴喷丁的疗效，”共有136名患者FDA表示，服用加巴喷丁（13％）因不良事件不得不戒烟，而服用加巴喷丁（49％）的人（7.5％）服用安慰剂。最常见的副作用是眩晕，神经系统的不良事件导致大多数试验辍学。
该药在每天至少有7次潮热的女性中进行研究。
加巴喷丁已经常用 - 标签来治疗血管舒缩症状，FDA说。虽然许多药物被批准用于治疗更年期症状，但许多其他产品也被用于治疗血管舒缩症状。
加巴喷丁片剂已于2011年获得批准（Gralise）用于治疗疱疹后神经痛，但每天一次用晚餐进食1800毫克。 Sefelsa公司的生产商，位于加利福尼亚州Menlo Park的Depomed公司建议早餐的剂量为600毫克，晚餐的剂量为1200毫克。
美国食品及药物管理局的评论员对甲磺酸帕罗西汀有正面评价
此外，平均值该研究机构表示，这两项研究在4周和12周后的每日热潮红严重程度都很低，包含甲磺酸帕罗西汀 - 一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI） - 在2003年首次被批准为Pexeva治疗抑郁症，强迫症障碍，恐慌症和广泛性焦虑症。其制造商纽约市的Noven Therapeutics公司尚未给出该药物的新潜在适应症的商品名，该药物将在晚上每日服用一次。
FDA还发现甲磺酸帕罗西汀没有显着的安全风险，该机构说，
帕罗西汀甲磺酸盐的自杀性也是轻微的风险，正如该机构与其他SSRIs一样。 FDA总结说，不良事件发生率在治疗组之间并没有太大差异，FDA将于5月31日之前对加巴喷丁和Noven的帕罗西汀甲磺酸盐做出决定。该机构不是有义务遵循咨询委员会的建议，但通常都是这样。
来源：FDA小组讨论两种更年期药物
