5月26日星期四（HealthDay新闻） - 虽然早期研究表明营养烟酸可能会提高“好”胆固醇水平并阻止心脏病发作，但一项主要的临床试验已这项试验由美国国立卫生研究院和药物制造商赞助，招募了患有LDL（“坏”）胆固醇的心脏病史的患者控制他汀类药物。新试验希望利用烟酸（也称为维生素B3）来提高“良好”HDL胆固醇的水平，同时降低称为甘油三酯的脂肪的血液水平，以帮助降低心脏病发作或中风的几率。
不幸的是，“这项研究已经提前18个月结束，因为我们已经回答了主要问题，“美国国家心肺血液研究所（NHLBI）代理主任Susan B. Shurin博士在周四的早间新闻发布会上说。 “虽然高剂量烟酸能提高参与者的HDL胆固醇和降低甘油三酯，但是
而不是 会影响心血管事件的总体发生率，”她说，“还有一个不明原因的高发生率的中风高剂量尼克酸组与单用他汀类药物组相比，“Shurin补充说，”目前还不清楚这种中风的趋势是否仅仅是偶然的问题，但是它是NHLBI决定停止她表示，“美国食品和药物管理局知道调查结果，并建议在标签或实践中不改变[关于烟酸]，等待全面分析数据“，Shurin说，”在试验之前，一些观察性研究表明，低HDL胆固醇是心脏病发作和中风的危险因素，因此认为任何可以促进HDL的药物都可以帮助患者。此外，一些研究表明，低HDL加高甘油三酯会增加心血管事件的发生几率。在该试验中，超过3400名平均64岁的患者被随机分配到高剂量烟酸或安慰剂。试验烟酸组的受试者服用了雅培实验室的Niaspan，这是一种定时释放的烟酸，其含有比非处方补充剂中高得多的烟酸剂量。 所有参与者也接受了降胆固醇药物Zocor（辛伐他汀）
正如预期的那样，服用纳西潘32个月试验的受试者与单独使用他汀类药物的患者相比，血液中HDL胆固醇水平升高，甘油三酯水平降低。
但HDL的提升未能转化为任何心脏病发作或中风的减少，该团队表示。根据NHLBI的资料，NHLBI也没有降低心脏病住院率或开通阻塞心脏动脉的手术率。更糟糕的是，研究人员发现，服用尼克酸的患者比单用他汀类患者更多。事实上，服用尼西潘的28名受试者中风，而安慰剂组为12名。 Niaspan组的中风中有9例发生在中风前至少两个月至四年内停止使用该药的参与者。早期研究并未显示高剂量烟酸与卒中风险之间存在任何联系，Shurin说过。她说，为什么在这项研究中发现中风的增加并不明确，Shurin警告说服用补充烟酸的人不要停止服用。她说，他们可能想和医生谈谈。但她补充说，这项研究没有理由改变他们正在做的事情。
研究中的所有人都已收到结果通知，并计划在未来几个月内进行临床访视。他们也将随访12至18个月。
该试验由NHLBI资助，并得到提供Niaspan的Abbott实验室的支持。药物制造商默克制药公司提供了Zocor。
加州大学洛杉矶分校心脏病学教授Gregg C. Fonarow博士评论停止试验的决定时说：“这些发现突出了重要的根据功能强大，随机的临床结果试验而不是替代终点，如脂质[血脂]水平的变化或影像学研究，治疗决策依据。“
他汀类药物治疗已经在试验后证明可减少致命性和非致命性“他说，”但是，许多临床医生已经被认为可以解决他汀类药物治疗后仍然存在的心血管事件的所谓“残余风险”烟酸治疗增加了他汀类药物治疗，以提高HDL和降低甘油三酯，“Fonarow说，”但这项试验证明使用该策略没有增加心血管事件的减少。 “之前的一项试验显示，ACCORD没有显示出TriCor可以减少甘油三酯对他汀类药物治疗的益处，这些试验共同挑战了提高HDL和降低甘油三酯有益的概念，”Fonarow说。 “研究结果”肯定了Niaspan对HDL和甘油三酯脂质[血脂]值的正面影响，以前的研究支持HDL作为心血管疾病的独立危险因素，“Abbott在一份声明中说。
