两年前，第一代生物药物进入市场用于治疗牛皮癣。由于这些药物中的第一种在2003年2月获得批准，其他人很快接受了 - 给中度至重度牛皮癣患者提供了新的选择。银屑病和银屑病关节炎的研究进展继续。从新奥尔良美国皮肤病学会年度科学会议了解关于临床试验，治疗和其他研究发展的最新消息。
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Rick Turner：欢迎来到这个HealthTalk程序
我是Rick Turner。
两年前，第一代生物药物进入市场用于治疗牛皮癣。由于这些药物中的第一种在2003年2月获得批准，其他人很快接受了 - 给中度至重度牛皮癣患者提供了新的选择。银屑病和银屑病关节炎的研究进展继续。我们现在更多地了解这些药物是如何工作的以及他们为谁工作的。今天，您将了解最近在新奥尔良举行的美国皮肤病学会年度科学会议的临床试验，治疗和其他研究进展的最新消息。
Dr。 Abby Van Voorhees出席了这次会议，现在她加入了她在费城的办公室。 Van Voorhees博士是宾夕法尼亚大学皮肤病学系的助理教授，负责指导牛皮癣治疗中心。
Dr。 Van Voorhees，年度AAD会议是来自世界各地的皮肤科医生汇聚并分享信息的时候。今年牛皮癣的最新消息是什么？
Dr。 Abby Van Voorhees：我认为最重要的消息只是对所有不同的代理商做了多少工作 - 看看他们的功效，以及真正开始看看药物的某些安全特征。
Rick： 让我们来谈谈会议上介绍的一些与牛皮癣有关的研究进展。 Amevive [alefacept]是第一个批准用于银屑病的生物药物。最近进行了一项研究，对最初没有对Amevive做出反应的患者是否会在接受第二轮治疗的情况下做出反应。结果是什么？
Dr。 Van Voorhees：这是一项由Alan Menter博士和其他人在德克萨斯州进行的有趣研究。他们能够证明，多个Amevive疗程增加了患者的反应。如果你给他们后续的课程，所有没有回应Amevive第一课程的患者中有一半，他们开始获得更好和更好的反应。我们都在谈论这个标记的患者百分比，PASI 75标记表明患者确实得到了很好的反应，这些数字在每个疗程中都在不断攀升。
Rick：你会说那些结果是预期的？
Dr。 Van Voorhees：曾使用过多种疗法的我们中的一些人已经看到了这种模式，但看到这种模式真的很棒。
Rick： Amevive与市场上的其他生物制剂一样，不建议用于易感染或免疫系统受损的患者。我了解到，最近还研究了为老年患者开具Amevive的安全性。那些结果是什么？
Dr。 Van Voorhees：这是一个有趣的研究，因为通常我们将大部分临床试验集中在完全健康的人身上。事实上，如果患者有其他任何严重程度的医疗问题，我们会排除患者。这项研究着眼于大约100位年龄大于65岁的老年患者以及650位相当重的患者。他们发现，在年龄较大的人和倾向于肥胖的人中，他们毫不费力地容忍了Amevive。这些人群的风险没有增加。所以这非常令人兴奋。
Rick： Raptiva [efalizumab]是第二个批准用于治疗银屑病的生物制剂。到目前为止，所有的生物药物都只有18岁以上的人员才能获得FDA的批准。现在，AAD会议上提出了一项关于Raptiva在青少年中使用的研究。那项研究显示了什么？
Dr。 Van Voorhees： 这是另一个有趣的因素，因为我们的许多临床试验都是围绕着成年人进行的。了解这些药物对儿童以及老年人是否有用对我们来说非常重要。这项研究显示两名青少年患者。一个是15岁，一个是17岁，这两个人对Raptiva的反应非常好，并且毫不费力地容忍了药物。
Rick： Raptiva的制造商计划申请批准用于青少年吗？
博士。 Van Voorhees： 我其实不知道。据我所知，这项研究目前尚未进行。但我不知道这是否会说服他们看待它 - 我希望它能够实现。
瑞克：生物药物目前被批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病。最近的一项临床试验揭示了Raptiva用于治疗手足牛皮癣的情况？
Dr。 Van Voorhees：手足牛皮癣是一种非常常见的独特类型的牛皮癣。它不像斑块状银屑病那样常见，但它可能非常非常固执。正如你可能想象的那样，牛皮癣对手掌和脚底的影响会导致人们很多残疾。尽管参与的数量可能更加有限，但可能非常非常麻烦。所以这是一个非常令人兴奋的研究，看看Raptiva是否会对这种独特的情况有所帮助。他们能够证明的是，在曾经使用其他疗法并且失败的人中，Raptiva在这种情况下非常有帮助。这肯定是一种牛皮癣，我们可以使用任何帮助，我们可以得到。
瑞克：你认为与手足牛皮癣，这只是一个身体的位置问题，或者你认为还有一个不同的过程正在进行？
Dr。 Van Voorhees：我认为这主要是一个位置问题。我认为我们的手掌和脚掌上的皮肤稍厚一些，这使得局部麻醉剂难以穿透。手足银屑病也可能对全身用药有点固执，我们并不真正知道这是为什么。有可能是一个独特的银屑病亚型，也许它只是一个更顽固的形式。这可能是事实。
瑞克：去年夏天，第三种生物药物Enbrel [etanercept]已被批准用于治疗银屑病性关节炎。现在正在研究治疗指甲牛皮癣。那项研究的结果是什么？
Dr。 Van Voorhees：这是一项研究，他们给Enbrel患者12周，并测量患者指甲的结果。即使它听起来像是一个更小的问题，但实际上有异常的指甲会非常烦人。这使得很难从桌子上拿东西，很多病人告诉我们它是如何穿在衣服上的，而且这往往是非常痛苦的。这是一项研究，看看在给药的三个月内，指甲是否会有所改善，基本上，这种情况已经发生。这真的很好看。
Rick：由于它的位置，我猜想指甲牛皮癣也很难治疗？ Van Voorhees：
由于局部疗法确实无法穿透指甲板，因此肯定会[难以治疗]。 Rick：
Enbrel目前是FDA批准用于治疗银屑病关节炎的唯一生物药物。在会议上发表的一项研究研究了Enbrel期间患者看到哪些改善的银屑病关节炎。结果是什么？ Dr。 Van Voorhees：
我认为这实际上是非常有趣的，因为这项研究能够显示的是在这项研究持续两年的时间里，你看到了银屑病以及关节疾病的持续改善。此外，Enbrel已经被证明可以抑制我们有时在X光片上观察到的骨质降解，长达一年的患者。但这项研究表明，长达两年的患者没有得到任何进一步的骨异常。这当然是非常令人兴奋的消息。Rick：
另一项研究着眼于服用Enbrel的患者在服用三个月后如何感觉到他们的疾病。 Van Voorhees博士带我们看看这些结果。 Dr。 Van Voorhees：
基本上，通过调查评估患者。大约四分之一到三分之一的患者表明，他们不仅患有牛皮癣，而且他们的症状也非常暗示抑郁症。然后，当你用Enbrel治疗这些患者时，你不仅看到了他们的皮肤改善，还看到了抑郁症的症状消失了。我们的许多患者多年来都告诉我们，如果他们的皮肤看起来不舒服或不舒服，他们就不会觉得这么蓝。这是第一次明确确定。瑞克：
我了解，患有银屑病的患者在自尊和整体精神状况方面存在巨大问题 。 Van Voorhees：
没错。我认为病人确实非常严重地经历这种疾病。它常常使人吃得过多，因此牛皮癣患者往往比普通人群体重超重，患者不会感到高兴。里克：
目前市场上有三种生物制剂。另外两个人正处于晚期临床试验阶段。我们来谈谈其中的一种药物。它被称为Remicade [infliximab]。目前它已被批准用于类风湿性关节炎和克罗恩氏病。两篇研究报告介绍了它在治疗牛皮癣性关节炎方面的疗效。那些研究显示了什么？ Dr。 Van Voorhees：
Enbrel [依那西普]是唯一已被批准用于治疗牛皮癣性关节炎的药物。 Remicade现在正在等待批准。这两项研究能够证明在临床试验过程中，这些药物的患者关节疾病得到了显着改善。 Rick：
您能告诉我们关于这些药物的X射线分析的能力患者<？ 博士。 Van Voorhees：
那是它的另一个组成部分。我们开始看到抑制银屑病关节炎患者随着时间的推移会出现的这些X射线变化。我觉得，预防这些骨骼异常是治疗患者使用这些生物制剂的一个非常有说服力的理由。所以我认为这是一个好消息。瑞克： Humira [adalimumab]是FDA批准用于治疗类风湿性关节炎的另一种生物制剂，目前正在进行牛皮癣和银屑病关节炎的晚期临床试验。 AAD会议上介绍了两项Humira研究的结果。一个是银屑病关节炎的III期试验。另一个是用于银屑病的III期试验。 Van Voorhees博士，你能带我们完成这些研究吗？
Dr。 Van Voorhees：基本上，Humira将会如何获得并不完全明确。因此在他们的研究中，他们通常有两种不同的剂量策略：一种是每周治疗一次患者，另一种是每两周治疗一次患者。这些研究能够表明的是，实际上在这两种给药方案中，患者的牛皮癣都有非常显着的改善。所以这当然非常好。然后，当您观察这两种给药方案对牛皮癣的疗效时，我们所看到的是大约60％的患者真正达到了PASI 75疗效。在每隔一周人们接受治疗的较低剂量中，到达那里需要更长的时间。大概需要六个月。在更高的剂量中，患者可以更快地到达那里。他们在三个月左右到达那里。我认为看到这些数字肯定是非常令人兴奋的。
Rick：基于这些Remicade和Humira临床试验结果，您是否有这些药物何时或是否可以获FDA批准牛皮癣？
博士。 Van Voorhees：这两种药物肯定被FDA考虑批准用于牛皮癣。很可能，我们很快就会开始看到他们。
瑞克：博士。 Van Voorhees，牛皮癣的第一种生物药物上市仅两年。总体而言，我们对今天的生物制剂了解多少，我们两年前还不知道？
Dr。 Van Voorhees：我会说我们当然明白他们的工作。我们开始明白，他们在不太常见的情况下工作。在那些有限制的问题上，比如指甲牛皮癣，我认为我们在了解他们的安全特征方面也获得了更多的经验，因此我们可以为患者提供更多的知识。这是一个非常激动人心的时刻。
Rick： 总体而言，就安全性而言，你看到的是什么鼓励？
Dr。 Van Voorhees：到目前为止，是的，我们需要保持警惕，因为这些药物都是新药，有时药物的最大风险是我们不知道的。话虽如此，这些药物对我们的患者似乎是安全的。我们在使用较长时间时没有看到增加的安全性问题，而且我们对这些药物的使用经验似乎对我们的患者非常有利。
瑞克：那么您对什么样的患者正在考虑采用生物药物吗？
Dr。 Van Voorhees：我的回家信息是，患者应该与他们的医生交谈，看看生物制剂是否合适。我认为现在治疗牛皮癣有很多的选择，这真的很棒，因为我认为它可以让我们的病人个性化他们的护理，使他们的护理能够最成功地满足他们的需求。直到最近，我们只有两个，三个选择[治疗牛皮癣]。但现在，我们可以真正为患者提供一种适合他们的方案。这显然是好消息。所以他们肯定应该和他们的医生交谈并获得更多信息。
里克： Dr。 Abby Van Voorhees是宾夕法尼亚大学牛皮癣治疗中心的主任。我是瑞克特纳。我们希望你和你的家人保持健康。
