Evolocumab(Repatha)和inclisiran这两种药物都是通过靶向PCSK9发挥作用的,PCSK9是一种调节肝脏从血液中去除“不良”低密度脂蛋白胆固醇的能力。通过阻断酶,药物刺激身体筛选出更多的胆固醇
。临床试验结果显示,evolocumab与已经服用他汀类药物的患者发生心脏病的风险降低了15% 。这些事件包括突发性心脏病,心脏病发作,中风,心绞痛住院治疗或重新开通阻塞动脉的手术。
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Evolocumab还与20%的降低相关心脏病发作风险,中风或心脏病突然死亡的患者,波士顿布莱根妇女医院心血管内科主任Marc Sabatine博士表示,“对于心脏和血管疾病患者,他们已经服用他汀类药物,我们现在知道添加evolocumab可以降低未来心脏病发作或中风的风险,并且可以安全地进行治疗,“Sabatine说,”不幸的是,evolocumab并没有降低一个人死亡的总体风险,或者他们死于心脏病的风险“纽约长老会/哥伦比亚大学医学中心心血管研究和教育主任Gregg Stone博士指出,”令人失望的是死亡率绝对没有差异,“Stone说。 batine说,evolocumab每年花费大约14,000美元,现在已经上市了两年。它通过使用人工抗体来阻断肝脏中PCSK9的受体而起作用
相比之下,inclisiran是下一代PCSK9抑制剂,它通过降低肝脏产生酶的能力起作用,解释了首席研究员Kausik博士Ray,英国伦敦帝国理工学院的心脏科医生Ray's研究小组发现,Inclisiran可以将他汀类药物的胆固醇再降低30%至50%,
另外,依西司兰似乎能够保持其有效性这意味着患者不必像经常摄入胆固醇一样来看医生,纽约大学纽约大学Langone医学中心的内科医生James Underberg博士说。
产生最佳效果的倾注剂量Ray说,结果将要求一个人在三个月之后得到一个初始镜头,然后是一个助推器。然后,他们可以等待6个月,然后再次开始射击。
相比之下,安德伯格说,人们必须每隔一周或每隔一周接受一次evolocumab的注射
“每年注射三次或四次,目前正在做,每年24或12次注射,“Underberg说。 “这对于患者来说可能更方便一些,”研究人员报告称,安全性数据显示两种药物都没有严重的不良反应,而这种药物的副作用可能比他汀类药物更少。
但心脏专家不相信这些药物的好处至少在大多数患者中是合理的。
领先的心脏病专家Donald Lloyd-Jones博士告诉
Associated Press
表示结果是谦虚的,“不完全符合我们希望或预期的结果”。他是西北大学预防医学院院长和美国心脏协会的发言人。
“我们仍应该为那些他汀类药物治疗效果不佳的最高风险患者预留这些药物,至少目前他们的代价是“Underberg and Stone指出,Evolocumab在两年内将心脏病发作或中风的绝对风险降低了约1.3%,在三年时降低了2%
这意味着约74高危重患者需要接受治疗两年才能预防心脏病发作或心脏病的死亡,并且在三年内必须治疗50次
以此速度,五年后,只有17 “这些作者说,”一般来说,这些药物可能会保留给高风险的患者,这些患者的治疗效果会更大,“Stone说,”两项临床试验由药物各自的制造商资助 - Amgen为evolocuma b和药物公司/ Alnylam制药公司在1 年3月17日在
新英格兰医学杂志
上报道了这两项试验,以配合美国心脏病学会年会在华盛顿,DC