华盛顿特区，2011年2月17日 - FDA已批准在更广泛的患者中使用胃束带进行减肥手术 - 体重指数为30或更高，而不是最低体重指数为35.
这是一个肥胖者，例如需要减轻65磅达到正常体重的人与100岁的人之间的差异或体重超重者被视为病态肥胖
FDA批准Allergan的Lap-Band系统适用于体重指数为30至40且至少有一种与肥胖有关的医疗状况，如糖尿病。
患者还必须拥有尝试过，失败了更保守的减肥疗法，如饮食，运动和减肥药物。
根据公司新闻稿，大约3700万美国人将被扩大适应症覆盖。该产品先前被批准用于更窄范围的个体：体重指数为40或更高，体重指数为35或更高，至少与肥胖相关的疾病，或至少100磅体重过重，不论BMI如何。
耻辱肥胖症
批准降低BMI阈值的依据是FDA对前瞻性，单组，多中心研究的12个月和24个月的数据进行评估，并进行5年随访。
该公司表示它计划跟踪研究参与者额外的五年，作为其上市后监督的一部分。此外，该公司还表示，“Bariatric Outcomes纵向数据库中记录的体重指数为30-40的患者的结局将进行分析”，该公司表示，该研究由Allergan发起并提供支持。 149名平均体重超过63磅，平均肥胖17年的患者。所有149名患者接受了LAP-BAND系统手术。
主要终点是一年时临床上有意义的体重减轻。该试验规定，至少40％的患者需要达到该终点。
临床上有意义的体重减轻“定义为至少30％体重减轻（EWL）”，意思是体重减轻至少等于30％正常体重与他或她的基准体重之间的差异
肥胖的危害
Allergan说：“84％的患者在一年时间点内体重至少减少30％是成功所需百分比的两倍以上，超过65％的试验患者在一年后不再肥胖，在研究的第二年仍保持体重减轻。“
试验的次要终点是包括血脂异常，2型糖尿病和高血压在内的肥胖相关疾病的改善以及生活质量的改善
约1/3患有合并症的患者“在1年后看到了他们的状况得到了解决”，根据e公司。
12月份，FDA的一个咨询小组以12票对2票作出决定，认为该产品对于Allergan寻求的适应症是足够安全的。它也以8比1投票表示它是有效的。
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