危险抗精神病药物的非标签使用引发关注 - 精神分裂症中心 - EverydayHealth.com

2012年3月12日星期一（凯撒健康新闻） - Adriane Fugh-Berman被这个问题惊呆了：两名没有精神疾病症状的研究生想知道她是否认为他们应该服用一种强效的精神分裂症药物，每种药物都是用来治疗失眠症的。

“这是一种令人愤慨的说法，”乔治敦大学药理学副教授弗格伯曼说。 “这些孩子需要一些基本的睡眠建议，比如减少咖啡因和酒精的摄入量，而不是一种高度镇静的药物。”

这些乔治敦大学生的例子说明了一个趋势，它引起了医学专家，政策制定者和患者倡导者的关注：一种名为非典型抗精神病药物的昂贵类药物的标签外使用。直到过去十年，这些11种药物（大部分是在20世纪90年代获得批准的）被保留给大约3％的残疾最严重的精神疾病，主要是精神分裂症和双相情感障碍的美国人;最近一些人已被批准用于治疗严重抑郁症

但目前非典型抗精神病药物 - 最受欢迎的是Seroquel，Zyprexa和Abilify--正由精神科医生和初级保健医生开处方，以治疗他们所患的各种疾病尚未得到批准，包括焦虑，注意力缺陷障碍，睡眠困难，幼儿行为问题和痴呆症。这些新药占据了90％以上的市场份额，并使老一代抗精神病药物黯然失色。最近有两份报告发现，寄养儿童和青少年，比不到一岁的儿童，正在服用比其他儿童更多的精神药物，包括那些精神疾病最严重的儿童。

2010年，抗精神病药物价格超过16美元IMS Health是一家追踪医疗保健行业药物趋势的公司。在过去的三年里，他们排名靠近或处于畅销药物类别的顶端，超过了抗抑郁药物，有时甚至超过了胆固醇药物。去年发表的一项研究发现，1995年至2008年期间，非标记抗精神病药物的处方量从440万增加到900万。最近药房福利经理Medco的一份报告估计，成人药物在成人中的使用率在2001年至2010年间增长了169％以上。

批评者说非典型抗精神病药物的普及反映了一种宣传的结合，每月花费500美元，比前一代药物更安全;希望当其他治疗没有时，他们会为各种各样的疾病工作;以及药物公司对医生和患者的积极营销

杜克大学医学院前精神病学主任艾伦弗朗西斯说，“抗精神病药被过度使用，价格过高和超卖，他领导了编写DSM-IV的工作组，精神病学的诊断圣经。对于那些对其他治疗无法应对严重强迫症的人来说，明智的非标记使用可能是适当的，Frances说这些药物旨在平息患者并缓解精神病的幻觉和妄想，这些药物是被滥用，鲁莽地“常常用于控制行为并且几乎不考虑其严重的副作用。其中包括体重迅速增加 - 40磅并不少见 - 2型糖尿病，男孩乳房发育，不可逆转的面部抽搐，以及老年人死亡风险增加。

最新时尚？

医生是允许为未经批准的用途开药，但公司禁止为此目的推销药物。在过去几年中，主要制药商已经支付了20多亿美元来解决由州和联邦政府提起的非法营销诉讼;一些案件仍在诉讼中，还有数以千计的患者主张。 2009年，礼来公司向联邦政府支付了14亿美元的创纪录款项，以解决非法向Zyprexa销售Zyprexa的指控，其中包括一项“5比5运动”，敦促养老院在下午5点施用5毫克药物。诱导睡眠

乔治华盛顿大学法学院的精神病学家兼律师Wayne Blackmon说，他通常认为患者服用多种抗精神病药物会增加副作用的风险。 Blackmon认为它们是“药物日期”，经常被指定为“生活中的问题”，不知何故，医生已经将它们置于脑海中，这是可以接受的使用方式。“他说，医生有处方药物的经济动机，被广泛认为是一种比时间密集型评估和诸如行为治疗等非药物治疗更快的治疗方法，而这些治疗可能不包括在保险范围之内。

纽约书评去年，新英格兰医学杂志的前任主编马西娅安吉尔认为，明显的“精神疾病肆虐的流行病”部分反映了诊断蠕变：将定义精神疾病的弹性边界扩大到包括更多的人，这扩大了精神病药物的市场

“如果人们认为他们没有疾病，你就不能推药，”负责教育医生的乔治敦项目PharmedOut的PhaghmedOut说。关于药物营销和推广。 “你如何规范抗精神病药物的使用？通过使用关键的意见领袖来强调它们的使用，并通过CME（继续医学教育）和医学期刊中的幽灵写作文章，”她说，“它影响整个信息流。”

美国精神病学协会医学主任James H. Scully Jr.认为情况不同。他同意滥用这些药物是一个问题，并且认为标签外处方应该基于一些有效性的证据。但是Scully认为除了“强烈的营销和一些有效性”之外，驱使药物使用的一个关键因素是越来越多的非精神病医生开处方药。许多人缺乏必要的专业知识和经验来正确诊断和治疗心理健康问题，他说。“在心理医生中，根据Scully的说法，抗精神病药物的使用植根于渴望医治。 “我们使用的所有药物都有其限制，如果你想帮助某人，你会想'我还能为他们做些什么？'”

自2005年以来，抗精神病药物携带了一个黑盒子警告，尽可能强烈，警告他们在老年痴呆症患者中的使用，因为这些药物会增加死亡风险。 2008年，美国食品和药物管理局重申了其早先的警告，指出“抗精神病药物不适用于治疗痴呆相关精神病”。但专家说，这种用途仍然很普遍。在2006年和2007年，在北加利福尼亚州的一所养老院中，有22位居民（患有痴呆症的患者）服用了抗精神病药物，以方便工作人员，或者因为居民拒绝去餐厅。州政府官员说，在某些情况下，这些药物被强制注射。三名居民死亡。

2011年卫生与公共服务部门总监发布的一份报告显示，在2007年的六个月中，14％的养老院居民获得了抗精神病药物。在一个案例中，患有未被发现的泌尿道感染的患者被给予药物以控制躁动。

“主要原因是没有足够的工作人员，”医疗保健中心高级政策律师Toby S. Edelman说。总部设在华盛顿的非营利组织最近在参议院老龄问题特别委员会面前就此问题作了证实。她说：“如果你不能把人绑起来，你就给他们一种药物”，她说，指的是限制在养老院使用身体束缚。

18个月的药

护理院的居民不是

小石城儿科医生Mark E. Helm从2004年到2010年担任阿肯色州Medicaid循证处方药项目的医疗总监，他说他已经看到18个月大的孩子被赋予强效抗精神病药物对于双相性精神障碍，他认为这种疾病在青春期之前很少发生。 Helm说，他认为抗精神病药物是国家医疗补助计划涵盖的增长最快和最昂贵的一类药物，通常是指定给儿童来控制破坏性行为，这些行为通常源于他们贫穷，混乱或功能失调的家庭。 “镇静是这些药物被使用的关键原因，”他观察到。“

专家认为，超过任何其他因素，儿童双相情感障碍诊断的爆炸式增长已经推动儿童使用抗精神病药物。根据哥伦比亚大学的研究人员报告，在1994年至2003年间，据报道，诊断数量增加了40倍，从大约20,000增加到大约80万，

该诊断由波士顿几位着名的儿童精神病学家推广，他们声称极度烦躁，注意力不集中和情绪波动实际上可能发生在2岁以前的儿童双相情感障碍，近年来经历了重新评估。原因包括马萨诸塞州一名4岁女孩的高度宣传死亡，她与两名年轻的兄弟姐妹一起服用强效药物多年来治疗双相情感障碍;向主要支持者提供超过100万美元的未报告的药品公司付款;并越来越怀疑其有效性。Helm说，他认为抗精神病药物已经变得更加社会可接受，它还有另一个目的：作为精神卫生服务的门户。 “为了让一个孩子有资格享受SSI残疾，有一个孩子服用一种药物是有帮助的，”他说，指的是帮助残疾儿童家庭的联邦计划。

询问你的医生

美国药店福利经理Medco的全国执业领导者精神病学家David J. Muzina说，他认为直接面对消费者的广告助长了药物使用的增加。作为克利夫兰诊所心境障碍中心的前主任，他遇到了以名字命名抗精神病药物的患者，引用了电视广告或平面广告。

一些州正试图控制其使用并降低成本。得克萨斯州宣布，不允许未满3岁的儿童在未经州政府批准的情况下接受抗精神病药物治疗。阿肯色州现在要求父母在儿童接受抗精神病药物之前给予知情同意。联邦医疗保健和医疗补助服务中心宣布，它将召集州政府官员参加今年夏天的一次会议，以解决抗精神病药物在寄养方面的使用问题。 Sens和Herb Kohl（D-Wis。）和Charles E. Grassley（R-Iowa）提出立法，要求医生开出贴上抗精神病药物的标签给养老院患者，以填写表格，证明他们是合适的。

Medco要求医生证明他们已经对服用该药的患者进行了糖尿病检查。 Muzina说：“我们的目的是让医生重新检查处方，”短期内，除非外力干预，否则我不会看到这一趋势的变化。“

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