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无论是牛皮癣还是其他健康状况，药物必须首先得到美国食品和药物管理局（FDA）的批准。为了赢得美国食品和药物管理局的批准，这种药物必须经过检测并证明是安全和有效的，包括在临床试验中给予真正的人。
临床试验可以为您提供获得牛皮癣治疗的机会可供普通大众使用 - 这是您可能想要考虑的一种选择，尤其是如果您目前的计划效果不理想。
德克萨斯州曼斯菲尔德的梅根哈钦森自8岁起患银屑病，银屑病关节炎从她16岁开始。当她找不到任何有助于她的东西时，她转向临床试验。“
当你尝试了其他所有东西时，它会给你一个选择，”Hutchinson说。临床试验
所有临床试验分为四个阶段：
第一阶段
这是测试新药或治疗人体的第一步。 “这些都是小型研究 - 全球通常不到50人 - 每个人最初都服用非常小剂量的药物，”波特兰俄勒冈州医学研究中心皮肤科医生Andy Blauvelt博士说。他们的目的是确定治疗的最佳方式，并确定其是否对人类安全。 I期临床试验通常持续几周到几个月。 II期
为了继续研究新药或银屑病治疗的安全性和有效性，大量患者接受三至六种测试第二阶段研究中的月份。 Blauvelt博士说，这通常包括100到200名全球参与者。第二阶段试验通常以“盲法”和“随机”方式进行。 “随机化”意味着一些参与者被给予安慰剂（他们不接受药物），并且一些被给予被测试的药物。 “盲目”意味着医生和参与者都不知道谁得到了什么。第三阶段
一种显示出前景的药物将转入第三阶段的临床试验，该试验涉及全球数千人，可持续3至5年。 “这些是人们为之兴奋的研究，”Blauvelt说，因为被测试的药物可能是治疗疾病的下一个“最新，最好”的产品。有时将试验药物与可信的“金标准”药物进行比较，以查看哪种药物效果更好。第四阶段
在药物获得FDA批准后，IV期试验可探索不同的给药方案，研究特定的患者亚组，或者与竞争对手的药物进行头对头试验。 Blauvelt说，目前正在开发一些新药和牛皮癣治疗药物。 “在美国食品及药物管理局批准的牛皮癣治疗方案数量将在未来几年内继续稳步增长，”他说。“
在参加银屑病临床试验之前，我想要考虑潜在的优点和缺点。
以下是参与牛皮癣研究的好处：
您有机会获得新的和有效的牛皮癣治疗。
如果您自愿进行II期和III期试验，您可以在获得公众批准前很长时间获得有前景的药物。 “我们发现人们参与临床试验的主要原因之一是他们有严重的牛皮癣对市场上的任何药物没有反应，他们需要治疗，”Blauvelt说。 “所以当他们没有其他选择时，他们会这样做。”这种治疗方法对你也同样适用：哈金森描述了她最近的一项试验，该试验始于2012年初，也是她过去10年来参与的众多试验之一，尽管这些试验都是奇迹般的。 “我是第一个百分之百清楚的病人，”她兴奋地说，“实验性牛皮癣治疗是免费的。
当您参与牛皮癣研究时，您不需要花费药物和相关护理费用。 “这包括所有的医生就诊，所有的血液检查，所有的检测，当然还有那些牛皮癣的药物可能相当昂贵，”Blauvelt说，“不仅你的护理是免费的，而且你还可以可能会得到补偿，至少对于您的旅行和时间来说。如果你没有健康保险，Blauvelt说，参加临床试验可以节省很多钱。这就是哈钦森的情况，她说她不知道她还能怎样负担得起她所需要的治疗。
您的参与有助于其他人。 “回馈社区的人不少，”Blauvelt说。 “他们觉得他们通过参与试验有所作为 - 事实就是这样。”需要进行临床试验来推动牛皮癣治疗，并开发新药物以帮助未来人们。
保持负面状态头脑包括：
你可能会得到一个安慰剂。 许多银屑病III期临床试验在开始的12到16周内都有安慰剂对照，当时你会得到无效或“假”药物，如糖丸或盐水注射。但是大多数III期试验是3-5年的研究，所以即使你在开始时接受安慰剂，你也可能获得新药多年。
治疗可能对你无效。
牛皮癣治疗可能不适合你。或者你可以发现它有太多的副作用，你不能容忍。试验可能不得不停止。 Blauvelt说，临床试验注重安全性。 “我认为他们比在私人执业中接受这种药物更安全，因为密切监测和安全监督的数量是不可思议的，”他说，“所有患者都被视为鹰派，如果出现任何问题，很可能立即被发现。“
如果出现安全问题，试验可以停止。哈钦森说，她最近参与了一项试验，该药物对她来说效果很好，但出于安全考虑，它被拉出。当她停止服用这种药物时，她的牛皮癣比以前回复得更糟。 “这真是太可怕了，”她说。她必须等待六个月才能开始新的试验。试验可能会花费你很多时间。
您需要多长时间才能到试验场所接受治疗取决于试验。 “你可能每周去一次，每两周一次，或每月一次，”哈钦森说。 “试验不一定在你家后院进行。”为了参加一项临床试验，哈金森开车到距离她家约30英里的达拉斯，并为她的气体和时间进行了补偿。药物可能存在长期的安全性问题。Hutchinson说，另一个问题是试验结束后很长时间，研究人员发现药物存在问题。她说：“你必须保持眼睛和耳朵对药物界发生的事情持开放态度。” “他们可以发现药物导致癌症10年后的情况。”在Hutchinson服用并且已经上市的药物因为安全问题而被撤回后，她决定定期进行大规模的研究，以确保没有的其他药物被发现后有问题。如何参与牛皮癣研究
每项试验对参与者都有其自己的要求，如年龄，性别，疾病的类型和阶段，以前的治疗史，以及是否有其他医疗条件。所有参与都是自愿的，但必须符合试验的条件才有资格参加志愿者活动。
全国牛皮癣基金会有一个叫TalkPsoriasis的在线社区，牛皮癣患者和银屑病关节炎患者可以注册以了解临床试验。在美国国立卫生研究院赞助的ClinicalTrials.gov上也有关于联邦和私人资助的临床试验的信息
