6月8日星期三（HealthDay News） - 美国食品和药物管理局周三呼吁对流行的他汀类药物Zocor发出标签警告，因为当服用最高剂量时，肌肉损伤的风险增加
有些人每天服用80毫克Zocor（辛伐他汀），特别是在治疗的第一年，这种风险已被发现。鉴于此，美国食品和药物管理局建议，只给予服用降胆固醇药12个月内没有任何肌肉问题的人。
该机构还建议，80毫克剂量的美国食品及药物管理局称，去年美国有超过200万人使用含80毫克辛伐他汀的产品。除了作为单一药物出售以外，辛伐他汀与依泽替米贝联合使用并作为Vytorin销售，并与烟酸组合销售为Simcor。“两项试验 - SEARCH和AtoZ试验 - 均证明80毫克剂量的辛伐他汀与较低剂量的辛伐他汀或其他他汀类药物相比，即使在高剂量下，骨骼肌损伤[肌病]风险增加，“加州大学洛杉矶分校心脏病学教授Gregg C. Fonarow博士说。这种风险在治疗12个月，服用与辛伐他汀相互作用的某些药物的患者以及那些具有辛伐他汀相关的肌肉损伤的某些遗传倾向的患者中更高
在罕见但大多数严重形式的称为横纹肌溶解症的肌病，从肌纤维分解释放的蛋白质可损伤肾脏，有时导致肾衰竭甚至死亡。 Fonarow说：“该安全标签的更改与现有数据完全一致”，该机构还列出了该药与其他一些药物合用时的新禁忌症和剂量限制
“FDA已完成其审查高剂量辛伐他汀的安全性，并正在对标签进行更改以降低他汀类药物相关肌肉损伤的风险，“FDA药物评估和研究中心代谢和内分泌产品部副主任Eric Colman博士，在一份机构声明中说
“我们希望确保患者和医疗保健专业人员知道辛伐他汀的新标签变化，包括使用80毫克剂量辛伐他汀时肌病风险增加，”他
这些标签变化是临床试验的结果，称为“额外减少胆固醇和同型半胱氨酸的有效性研究”。此外，FDA审查了其他试验和不良事件提交给FDA不良事件报告系统的数据
幸运的是，还有其他他汀类药物可以降低LDL（坏）胆固醇至相似或更高的程度，但降低肌肉损伤的风险。 Fonarow说：“患者应考虑借此机会与他们的医师讨论哪种他汀类药物治疗方案可能最适合改善他们的心血管健康，”他说，“
美国食品及药物管理局称，这些药物的标签也正在修订中，以考虑辛伐他汀80毫克剂量的问题。
对于使用较低剂量的辛伐他汀不能充分降低胆固醇的患者，FDA建议他们戴上另一种降胆固醇药物。
Dr。 Merck&Co.首席医疗官Michael Rosenblatt说，“辛伐他汀的许多人不会受到这些标签更新的影响。”
“我们鼓励那些认为这些改变可能影响他们与医生交谈的人，患者应该在停止服用任何药物之前与他们的医生交谈。”他补充说。 “我们致力于传达这些变化，帮助医生及其患者了解使用这种重要药物的最新建议。”
