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新药为3期非小细胞肺癌患者带来希望|

Anonim

FDA因正在研究的结果比正常人更快地审查Imfinzi。照片由AstraZeneca提供

欧洲医学肿瘤学会9月份在马德里召开的会议提供了一种潜在的新型治疗性免疫治疗药物 - Imfinzi(durvalumab) - 用于3期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的希望。研究结果于2017年9月在 新英格兰医学杂志上发表 。

这项名为PACIFIC试验的研究纳入了来自26个国家的700例患者,其中局部晚期无法手术的3期NSCLC的肿瘤在接受化疗和放疗后没有扩大或扩散

无法手术的3期NSCLC患者几乎没有治疗选择。由于这些肿瘤无法手术切除,因此患者传统上接受了联合放疗和化疗,这种方法复发率高,生存率仅为25%至30%[

]。在PACIFIC试验中,患者接受安慰剂或Imfinzi,一种抗体检查点抑制剂,可抵抗NSCLC肿瘤的免疫逃避策略并诱导针对残余肿瘤细胞的免疫应答。接受Imfinzi的受试者具有无进展存活时间 - 患者没有患癌症的时间长度回落或恶化 - 为16.8个月,而安慰剂组为5.6个月。该研究中患者的治愈率尚未记录

“对于已完成放化疗的局部晚期不可切除的非小细胞肺癌患者,Imfinzi在明确未得到满足的临床需求的情况下代表了一种潜在的新的治疗选择”,西班牙马德里Doce de Octubre医院肿瘤科主任兼医学博士Luis Paz-Ares,以及该试验的首席研究员。 “Imfinzi明显延长了合理副作用控制疾病的时间。”

Imfinzi常见的副作用包括肌肉和骨骼疼痛,疲劳,恶心,便秘,脚和腿肿胀以及尿路感染;一些这些影响可能是Imfinzi之前接受的化疗和放疗科目的并发症。“

全球药物开发执行副总裁兼阿斯利康首席医疗官员Sean Bohen医学博士表示,”结果令人难以置信鼓励患者群体到目前为止没有治疗方案作为第一种在这种环境中实现无进展生存期改善的免疫肿瘤药物,Imfinzi显示出明显的潜力成为局部进展患者的新标准护理,无法手术切除的非小细胞肺癌患者。“

7月,FDA给予Imfinzi突破性治疗指定(意味着我t比正常情况下更快的审查过程),作为局部晚期,不能手术的非小细胞肺癌患者的潜在治疗方案,这些患者的铂类放化疗治疗后疾病尚未取得进展。药物制造商阿斯利康正在与全球卫生部门就基于PACIFIC数据的Imfinzi监管意见进行讨论。 2017年5月,美国食品及药物管理局对Imfinzi加速批准了之前治疗的晚期膀胱癌患者。

Imfinzi也正在作为第4期NSCLC的一线治疗测试,对某些患者而言,已经接受类似治疗免疫靶向治疗。

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